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博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)風(fēng)景秀麗的獨墅湖畔，是“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省多手性藥物工程技術(shù)中心”和“江蘇省科技創(chuàng)新型企業(yè)”，財務(wù)評級AAA。公司專注于創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)市場稀缺的高難度原料藥和制劑，以專業(yè)的產(chǎn)品工藝開發(fā)能力和商業(yè)化能力為全球客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
博瑞生物在國家、江蘇省和蘇州工業(yè)園區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)和各界朋友的關(guān)心支持下每年保持快速成長。目前擁有4家全資子公司：在蘇州工業(yè)園區(qū)建成6000㎡研究院、3000㎡中試基地和6000㎡GMP制藥工廠；在重慶建成2000㎡發(fā)酵研發(fā)中心，在泰興建成占地30畝的制藥前端生產(chǎn)基地。垂直整合后的博瑞生物，已成為涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥集團(tuán)。靚麗的業(yè)績吸引了包括禮來亞洲基金等專業(yè)投資機構(gòu)的青睞。
博瑞生物持續(xù)投入研發(fā)，全公司500名員工中將近70%是研發(fā)人員。藥物研究院僅高效液相超過100臺，添置了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用、原子吸收等高端設(shè)備，具備良好的硬件設(shè)施，形成了多手性、多糖、發(fā)酵半合成等原料藥技術(shù)平臺以及熱熔擠出、納米靜脈鐵等新型給藥技術(shù)平臺。公司共申請發(fā)明專利135項，授權(quán)33項，其中6項全球PCT。
領(lǐng)先的研發(fā)優(yōu)勢和較強的項目管理，使博瑞生物能為客戶提供全方位產(chǎn)品和服務(wù)。博瑞生物曾為正大天晴提供了恩替卡韋非侵權(quán)專利路線和申報技術(shù)服務(wù)，支持正大天晴成功獲得國內(nèi)首仿。博瑞生物既能為客戶提供首仿解決方案、提供多步驟、多手性中心、新晶型原料藥和高活性細(xì)胞毒性藥物，又能開發(fā)非侵權(quán)的工藝、中間體、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)品和雜質(zhì)譜建立，還擅長小分子發(fā)酵領(lǐng)域的菌種選育、工藝開發(fā)、放大、分離和純化技術(shù)。公司已向歐盟和美國申報注冊發(fā)酵半合成產(chǎn)品卡泊芬凈和吡美莫司，標(biāo)志著博瑞生物在發(fā)酵半合成領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先水平。
博瑞不僅擅長仿制藥研發(fā)，還在創(chuàng)新藥領(lǐng)域積極耕耘。目前有8個全新化合物和4個新的制劑釋藥項目在研。新化合物的治療領(lǐng)域涉及肝病、糖尿病和腫瘤。其中最引人關(guān)注的是口服GLP-1降糖產(chǎn)品，進(jìn)展最快的是治療乙肝的一類新藥，目前已經(jīng)進(jìn)入二期臨床。
博瑞生物重視藥品注冊體系和cGMP質(zhì)量體系建設(shè)。2013年通過美國FDA現(xiàn)場考核。2014年向USFDA提交4個DMF申請。2015年順利通過歐盟cGMP檢查。這意味著公司生產(chǎn)和質(zhì)量體系和國際接軌，產(chǎn)品可以進(jìn)軍歐美高端市場。
博瑞生物擁有高效率的研發(fā)，質(zhì)量和生產(chǎn)體系符合cGMP要求，精通法規(guī)和知識
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