上海明褀化學研究有限公司是一家專業(yè)從事生物活性化合物標準對照品的研究型公司。公司主要為新藥候選物在臨床前和臨床I,II期階段藥代動力學研究(ADME,Bioanalysis),仿制藥生物等效性(Bioequivalence)研究以及精準化商品檢驗等方面提供產(chǎn)品,包括同位素標記和非標記的化合物內(nèi)標,藥物代謝產(chǎn)物對照品,雜質(zhì)等。公司也提供其它復雜化合物(候選物,中間體,原料藥等)的定制合成與分析,天然產(chǎn)物的純化與合成,放大工藝研究等服務。
公司具有多年同位素標記的專業(yè)經(jīng)驗,提供的同位素標記化合物產(chǎn)品廣泛應用于生物制藥,化學制藥,精準化商品檢驗以及環(huán)境保護等領域。可提供1)國際同類最高質(zhì)量的產(chǎn)品和2)符合美國食品和藥品管理局(FDA)要求的質(zhì)量控制(CoA)標準文件,執(zhí)行cGLP標準,從而滿足藥物研發(fā)及申報流程迅捷有效。
明褀化學為制藥公司,大學研究所醫(yī)院等藥物研發(fā)機構,商品檢驗部門,環(huán)保部門,生物醫(yī)藥相關領域CRO 等提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品和文件。 致力于成為在藥物研發(fā)臨床前及臨床初期研究階段最值得信賴的伙伴。
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