安全データシート
o-アニシジン
改訂日：2024-01-24版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: o-アニシジン
- CB番號(hào): CB1286995
- CAS: 90-04-0
- EINECS番號(hào): 201-963-1
- 同義語(yǔ): o-アニシジン,2-アニシジン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 染料中間體 (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類(lèi)
分類(lèi)実施日(物化危険性及び健康有害性)R4.3.15、政府向けGHS分類(lèi)ガイダンス(令和元年度改訂版(Ver2.0))を使用 ※一部、ガイダンス(H21.3版) (GHS 2版, JIS Z 7252:2009
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分2(血液)
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分2(血液、中樞神経)
発がん性 區(qū)分1B
生殖細(xì)胞変異原性 區(qū)分2
皮膚感作性 區(qū)分1
眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 區(qū)分2B
急性毒性(経口) 區(qū)分4
分類(lèi)実施日(環(huán)境有害性)
ガイダンス(H21.3版) (GHS 2版, JIS Z 7252:2009)
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境有害性 短期(急性) 區(qū)分2
2.2 注意書(shū)きも含むGHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報(bào)
H401 水生生物に毒性。
H350 発がんのおそれ。
H341 遺伝性疾患のおそれの疑い。
H301 + H311 + H331 飲み込んだ場(chǎng)合や皮膚に接觸した場(chǎng)合や吸入した場(chǎng)合は有毒。
注意書(shū)き
安全対策
P280 保護(hù)手袋／保護(hù)衣を著用すること。
P273 環(huán)境への放出を避けること。
P271 屋外又は換気の良い場(chǎng)所でだけ使用すること。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P261 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P201 使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
応急措置
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場(chǎng)合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P304 + P340 + P311 吸入した場(chǎng)合：空気の新鮮な場(chǎng)所に移し，呼吸しやすい姿勢(shì)で休息させること。 醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P302 + P352 + P312 皮膚に付著した場(chǎng)合：多量の水と石けん（鹸）で洗うこと。 気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P301 + P310 + P330 飲み込んだ場(chǎng)合：直ちに醫(yī)師 に連絡(luò)すること?？冥颏工工挨长取?/div>
保管
P405 施錠して保管すること。
P403 + P233 換気の良い場(chǎng)所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
廃棄
専門(mén)的な使用者に限定。
P501 內(nèi)容物／容器を承認(rèn)された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 別名: 2-Aminoanisole
2-Methoxyaniline - 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C7H9NO
- 分子量: 123.15 g/mol
- CAS番號(hào): 90-04-0
- EC番號(hào): 201-963-1
- 化審法官報(bào)公示番號(hào): 3-682
- 安衛(wèi)法官報(bào)公示番號(hào): -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイス醫(yī)師に相談する。 この安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見(jiàn)せる。
吸入した場(chǎng)合
吸い込んだ場(chǎng)合、新鮮な空気の場(chǎng)所に移す。 呼吸していない場(chǎng)合には、人工呼吸を施す。 醫(yī)師に相談する。
皮膚に付著した場(chǎng)合
石けんと多量の水で洗い流す。 直ちに被災(zāi)者を病院に連れて行く。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場(chǎng)合
予防措置として、水で眼を洗浄する。
飲み込んだ場(chǎng)合
意識(shí)がない場(chǎng)合、口から絶対に何も與えないこと。 口を水ですすぐ。 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項(xiàng)目2.2を參照)および/または項(xiàng)目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
適切な消火剤水噴霧、耐アルコール泡消火剤、粉末消火剤、二酸化炭素を使用すること。
5.2 特有の危険有害性
窒素酸化物(NOx)
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
消火活動(dòng)時(shí)には必要に応じて 自給式呼吸裝置を裝著する。
5.4 詳細(xì)情報(bào)
データなし
6.1 人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置
呼吸保護(hù)（服）を著用。 蒸気、ミスト、またはガスの呼吸を避ける。 十分な換気を確保する。 安全な場(chǎng)所に避難する。個(gè)人保護(hù)については項(xiàng)目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。 環(huán)境への放出は必ず避けなければならない。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
不活性の吸収材に吸収させ、有害な廃棄物として処分する。 廃棄に備え適切な容器に入れて蓋をしておく。
6.4 參照すべき他の項(xiàng)目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項(xiàng)曝露を避けるー使用前に特別指示を受ける。安全取扱注意事項(xiàng)皮膚や眼への接觸を避けること。 蒸気やミストの吸い込みを避けること。
衛(wèi)生対策
皮膚、眼、そして衣服との接觸を避ける。 休憩前や製品取扱い直後には手を洗う。注意事項(xiàng)は項(xiàng)目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管條件容器を密閉し、乾燥した換気の良い場(chǎng)所に保管する。 一度開(kāi)けた容器は注意深く再度密封し、漏れを避けるためまっすぐ立てておく。光に敏感である。 不活性ガス下に貯蔵する。
7.3 特定の最終用途
項(xiàng)目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測(cè)定パラメータOEL-M: 0.1 ppm 0.5 - 日本産業(yè)衛(wèi)生學(xué)會(huì) 許容濃度等の勧告
TWA: 0.5 mg/m3 - 米國(guó)。 ACGIH限界閾値（TLV）
TWA: 0.5 mg/m3 - 米國(guó)。 ACGIH限界閾値（TLV）
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理皮膚、眼、そして衣服との接觸を避ける。 休憩前や製品取扱い直後には手を洗う。
保護(hù)具
眼／顔面の保護(hù)
顔面シールドおよび保護(hù)メガネ NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)
格で試験され、認(rèn)められた眼の保護(hù)具を使用する。
格で試験され、認(rèn)められた眼の保護(hù)具を使用する。
皮膚及び身體の保護(hù)具
手袋を著用して取扱う。 使用前に、必ず手袋を検査する。 （手袋外面に觸れずに）適切に手袋
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
飛沫への接觸
材質(zhì): 天然ラテックス/クロロプレン
最小厚: 0.6 mm
破過(guò)時(shí)間: 30 min
試験物質(zhì)：Lapren? (KCL 706 / Aldrich Z677558, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話 +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場(chǎng)合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問(wèn)い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門(mén)家並びに安全管理者により評(píng)価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
飛沫への接觸
材質(zhì): 天然ラテックス/クロロプレン
最小厚: 0.6 mm
破過(guò)時(shí)間: 30 min
試験物質(zhì)：Lapren? (KCL 706 / Aldrich Z677558, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話 +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場(chǎng)合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問(wèn)い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門(mén)家並びに安全管理者により評(píng)価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
身體の保護(hù)
化學(xué)防護(hù)服, 特定の作業(yè)場(chǎng)に存在する危険物質(zhì)の濃度および量に応じて、保護(hù)裝置のタイプを選
択しなければならない。
択しなければならない。
呼吸用保護(hù)具
リスクアセスメントによりろ過(guò)式呼吸用保護(hù)具が適切であると示されている場(chǎng)所では、工學(xué)的
制御のバックアップとして、多目的直結(jié)式（US）またはABEK型（EN14387）呼吸用保護(hù)具カ
ートリッジ付き全面形呼吸用保護(hù)具を使用する。呼吸用保護(hù)具が唯一の保護(hù)手段である場(chǎng)合、
全面形送気マスクを使用する。 NIOSH（US）またはCEN（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格
で試験され、認(rèn)められた呼吸用保護(hù)具および部品を使用する。
制御のバックアップとして、多目的直結(jié)式（US）またはABEK型（EN14387）呼吸用保護(hù)具カ
ートリッジ付き全面形呼吸用保護(hù)具を使用する。呼吸用保護(hù)具が唯一の保護(hù)手段である場(chǎng)合、
全面形送気マスクを使用する。 NIOSH（US）またはCEN（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格
で試験され、認(rèn)められた呼吸用保護(hù)具および部品を使用する。
環(huán)境暴露の制御
安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。 環(huán)
境への放出は必ず避けなければならない。
境への放出は必ず避けなければならない。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)液體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
赤~黃色?？諝荬似芈钉工毪炔枭摔胜?。
臭い
特異臭、アミン臭
融點(diǎn)/凝固點(diǎn)
5 ℃(ICSC(2014)、GESTIS(2022)) 6.2 ℃(PubChem(2022))
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
224~225 ℃(ICSC(2014)) 225 ℃(GESTIS(2022))
可燃性
可燃性(ICSC(2014))
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
爆発物でない(IUCLID (2000))
引火點(diǎn)
107 ℃(Closed cup)(ICSC(2014)、GESTIS(2022)) 118 ℃(Open cup)(PubChem(2022))
自然発火點(diǎn)
430 ℃(ICSC(2014)、GESTIS(2022)) 415 ℃(PubChem(2022))
分解溫度
データなし
pH
ca. 7.3(弱アルカリ性)(GESTIS(2022))
動(dòng)粘性率
データなし
溶解度
水: 1.5 g/100 ml(20℃)(溶ける)(ICSC(2014)) 水: 15 g/l(25℃)(GESTIS(2022)) エタノール、ベンゼン、ジエチルエーテル、アセトンに混和(PubChem(2022))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
Log Kow: 1.18(ICSC(2014)、GESTIS(2022))
蒸気圧
5 kPa(20℃)(ICSC(2014)) 0.11 hPa(25℃)(GESTIS(2022)) 8.0X10-2 mm Hg(25℃)(PubChem(2022))
密度及び/又は相対密度
1.09 g/cm3(20℃)(ICSC(2014)、GESTIS(2014)) 1.0923 g/cu cm(20℃)(PubChem(2022)) 1.098 (15/15℃)(危険物災(zāi)害等支援システム(2022))
相対ガス密度
4.3 (空気=1)(ICSC(2014)) 4.25 (同じ溫度と圧力での乾燥空気に対する密度の比率)(GESTIS(2022))
粒子特性
該當(dāng)しない
10.1 反応性
データなし
10.2 化學(xué)的安定性
推奨保管條件下では安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
データなし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場(chǎng)合:項(xiàng)目5を參照
急性毒性
経口ラットLD50 = 2000 mg/kg(ACGIH(2001))、1890 mg/kg(EU-RAR(2002)、1150 mg/kg(環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻(2005))に基づき區(qū)分4とした。
経皮
ラットにおいて2000 mg/kgで死亡例を認(rèn)めなかったこと(EU-RAR(2002))に基づき區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
吸入: ガス
GHSの定義における液體である。
吸入: 蒸気
データなし。
吸入: 粉じん及びミスト
エアロゾルとして、ラットLC50>3.87 mg/L(EU-RAR(2002))。區(qū)分を特定できないので「分類(lèi)できない」とした。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1)より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】 (1)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(OECD TG404、GLP準(zhǔn)拠、n=3)で本物質(zhì)原體を4時(shí)間半閉塞適用したところ、72時(shí)間後の紅斑スコア:1(2/3)、0.7(1/3)、浮腫スコア:0が得られ、72時(shí)間以內(nèi)で完全に回復(fù)したとの報(bào)告がある(DFGOT vol.10(1998)、EU-RAR(2002)、NICNAS IMAP(Accessed Dec. 2018)、REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。
【參考データ等】 (2)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(n=5)で本物質(zhì)原體を5日間開(kāi)放適用したところ、5日後に刺激による影響は見(jiàn)られなかったとの報(bào)告がある(REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。
【根拠データ】 (1)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(OECD TG404、GLP準(zhǔn)拠、n=3)で本物質(zhì)原體を4時(shí)間半閉塞適用したところ、72時(shí)間後の紅斑スコア:1(2/3)、0.7(1/3)、浮腫スコア:0が得られ、72時(shí)間以內(nèi)で完全に回復(fù)したとの報(bào)告がある(DFGOT vol.10(1998)、EU-RAR(2002)、NICNAS IMAP(Accessed Dec. 2018)、REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。
【參考データ等】 (2)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(n=5)で本物質(zhì)原體を5日間開(kāi)放適用したところ、5日後に刺激による影響は見(jiàn)られなかったとの報(bào)告がある(REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギの眼刺激性試験(OECD TG404)において結(jié)膜の浮腫と発赤、虹彩炎、角膜炎が観察されているが、適用後7日以內(nèi)に全て消失との記述(EU-RAR(2002))に基づき區(qū)分2Bとした。
呼吸器感作性
データなし。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分1とした。新たな情報(bào)源を用いることにより舊分類(lèi)から區(qū)分を変更した。
【根拠データ】 (1)マウスを用いたLLNA試験(OECD TG429、GLP準(zhǔn)拠、n=4/群)で本物質(zhì)25、50、100%溶液(DMSO)を適用したところ、SI値:2.26(25%)、3.43(50%)、1.27(100%)が得られ用量反応関係は見(jiàn)られないものの、最高用量群では1/4例が死亡しており毒性発現(xiàn)量での結(jié)果であり、一方で中用量群ではSI値が3を超えていることから、感作性ありと判斷できるとの報(bào)告がある(REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。 (2)モルモットを用いたMaximization試験において、本物質(zhì)を0.5及び2.5 mg/kg/week投與したところ、弱い感作性を示したとの報(bào)告がある(EU-RAR(2002)、REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。
【參考データ等】 (3)本物質(zhì)は、平成8年労働省告示第33號(hào)(平成25年厚生労働省告示第316號(hào)により改正)において、労働基準(zhǔn)法施行規(guī)則別表第一の二第四號(hào)1の厚生労働大臣が指定する?yún)g體たる化學(xué)物質(zhì)及び化合物(合金を含む。)に「アニシジン」として指定されており、本物質(zhì)にさらされる業(yè)務(wù)による、特定の癥狀又は障害を主たる癥狀又は障害とする疾病(頭痛、めまい、嘔吐等の自覚癥狀、皮膚障害、溶血性貧血又はメトヘモグロビン血)が、業(yè)務(wù)上の疾病として定められている。 (4)本物質(zhì)は、平成15年厚生労働省労働基準(zhǔn)局長(zhǎng)通知基発第0811001號(hào)において、労働安全衛(wèi)生規(guī)則第594條に規(guī)定する皮膚障害防止用保護(hù)具の備付けが必要な皮膚に障害を與える物のうち「アニシジン」として指定されている。
【根拠データ】 (1)マウスを用いたLLNA試験(OECD TG429、GLP準(zhǔn)拠、n=4/群)で本物質(zhì)25、50、100%溶液(DMSO)を適用したところ、SI値:2.26(25%)、3.43(50%)、1.27(100%)が得られ用量反応関係は見(jiàn)られないものの、最高用量群では1/4例が死亡しており毒性発現(xiàn)量での結(jié)果であり、一方で中用量群ではSI値が3を超えていることから、感作性ありと判斷できるとの報(bào)告がある(REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。 (2)モルモットを用いたMaximization試験において、本物質(zhì)を0.5及び2.5 mg/kg/week投與したところ、弱い感作性を示したとの報(bào)告がある(EU-RAR(2002)、REACH登録情報(bào)(Accessed Dec. 2018))。
【參考データ等】 (3)本物質(zhì)は、平成8年労働省告示第33號(hào)(平成25年厚生労働省告示第316號(hào)により改正)において、労働基準(zhǔn)法施行規(guī)則別表第一の二第四號(hào)1の厚生労働大臣が指定する?yún)g體たる化學(xué)物質(zhì)及び化合物(合金を含む。)に「アニシジン」として指定されており、本物質(zhì)にさらされる業(yè)務(wù)による、特定の癥狀又は障害を主たる癥狀又は障害とする疾病(頭痛、めまい、嘔吐等の自覚癥狀、皮膚障害、溶血性貧血又はメトヘモグロビン血)が、業(yè)務(wù)上の疾病として定められている。 (4)本物質(zhì)は、平成15年厚生労働省労働基準(zhǔn)局長(zhǎng)通知基発第0811001號(hào)において、労働安全衛(wèi)生規(guī)則第594條に規(guī)定する皮膚障害防止用保護(hù)具の備付けが必要な皮膚に障害を與える物のうち「アニシジン」として指定されている。
生殖細(xì)胞変異原性
マウスの骨髄細(xì)胞を用いた小核試験?ラットの肝細(xì)胞を用いた小核試験(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)において陰性(DFGOT vol.10(1998))であるが、BigBlueマウス系を用いたトランスジェニックマウス変異原性試験における陽(yáng)性結(jié)果(EU-RAR(2002))に基づき、區(qū)分2とした。なお、一部のin vivo DNA合成または付加體試験、宿主経由試験でも陽(yáng)性結(jié)果(DFGOT vol.10(1998))があり、Ames試験?CHO細(xì)胞やヒトリンパ球を用いた染色體異常試験(in vitro変異原性試験)では+S9の有無(wú)にかかわらず陽(yáng)性、陰性両方の試験結(jié)果の報(bào)告がなされている。また、EU分類(lèi)では、MutaCat.3;R68に分類(lèi)されている。
発がん性
【分類(lèi)根拠】 (1)~(6)より、區(qū)分1Bとした。舊分類(lèi)からIARCの分類(lèi)が変更されたため、発がん性項(xiàng)目のみ見(jiàn)直した(2021年)。
【根拠データ】 (1)國(guó)內(nèi)外の評(píng)価機(jī)関における既存分類(lèi)として、IARCでは(2)~(5)のデータを踏まえて従來(lái)のグループ2B(IARC 73 (1999))からグループ2A(IARC 127 (2021))に変更した。その他、NTPではR(NTP RoC (14th, 2016))、EUではCarc. 1B(CLP分類(lèi)結(jié)果 (Accessed Sep. 2021))に分類(lèi)している。なお、ACGIHではA3(ACGIH (7th, 2001))、日本産業(yè)衛(wèi)生學(xué)會(huì)では第2群B(産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の勧告等 (1997)、DFGではCarc. 2 (DFG MAK(2021))にそれぞれ分類(lèi)している。 (2)本物質(zhì)の塩酸塩(o-アニシジン塩酸塩:CAS番號(hào) 134-29-2)を被験物質(zhì)としたラットへの2年間混餌投與による発がん性試験において、雌雄に膀胱(移行上皮がん、移行上皮乳頭腫+がん)、雄に腎臓の腎盂(移行上皮がん)及び甲狀腺(濾胞細(xì)胞腺腫+嚢胞腺腫+乳頭狀嚢胞腺腫+濾胞細(xì)胞がん+乳頭狀嚢胞腺がん)の腫瘍がみられたとの報(bào)告がある(MOE初期評(píng)価 (2021)、厚労省リスク評(píng)価書(shū) (2009)、IARC 127 (2021)、EU RAR (2002)、ACGIH (2001)、産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の勧告等 (1996)、NTP TR89 (1978))。 (3)o-アニシジン塩酸塩を被験物質(zhì)としたマウスへの2年間混餌投與による発がん性試験において、雌雄の膀胱(移行上皮がん、移行上皮乳頭腫+がん)の腫瘍がみられたとの報(bào)告がある(MOE初期評(píng)価 (2021)、厚労省リスク評(píng)価書(shū) (2009)、IARC 127 (2021)、EU RAR (2002)、ACGIH (2001)、産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の勧告等 (1996)、NTP TR89 (1978))。 (4)o-アニシジン塩酸塩の親化合物である本物質(zhì)は塩基性化合物で、酸-塩基反応に耐えるはずであり、o-アニシジンとその塩酸塩とは生體內(nèi)でpH依存性の酸-塩基平衡が成立するはずである。したがって、発がん分類(lèi)は両者に適用可能である(IARC 127 (2021))。 (5)本物質(zhì)の作用機(jī)序を考慮した結(jié)果、いくつかのメンバー化合物が既知ヒト発がん物質(zhì)に分類(lèi)されている芳香族アミンのクラスと共通する作用機(jī)序を有するという強(qiáng)固な証拠がある。本物質(zhì)はこのクラスの他のメンバー化合物と構(gòu)造的類(lèi)似性を有し、DNA反応部分に対する生體內(nèi)活性化機(jī)構(gòu)、遺伝毒性及び長(zhǎng)期動(dòng)物試験における発がん性の標(biāo)的器官に関して一致している(IARC 127 (2021))。 (6)ヒトの発がんの証拠は不十分であるが、(2)~(5)より、IARCは本物質(zhì)及び本物質(zhì)の塩酸塩ともに発がん性分類(lèi)はグループ2Aと結(jié)論した(IARC 127 (2021))。
【根拠データ】 (1)國(guó)內(nèi)外の評(píng)価機(jī)関における既存分類(lèi)として、IARCでは(2)~(5)のデータを踏まえて従來(lái)のグループ2B(IARC 73 (1999))からグループ2A(IARC 127 (2021))に変更した。その他、NTPではR(NTP RoC (14th, 2016))、EUではCarc. 1B(CLP分類(lèi)結(jié)果 (Accessed Sep. 2021))に分類(lèi)している。なお、ACGIHではA3(ACGIH (7th, 2001))、日本産業(yè)衛(wèi)生學(xué)會(huì)では第2群B(産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の勧告等 (1997)、DFGではCarc. 2 (DFG MAK(2021))にそれぞれ分類(lèi)している。 (2)本物質(zhì)の塩酸塩(o-アニシジン塩酸塩:CAS番號(hào) 134-29-2)を被験物質(zhì)としたラットへの2年間混餌投與による発がん性試験において、雌雄に膀胱(移行上皮がん、移行上皮乳頭腫+がん)、雄に腎臓の腎盂(移行上皮がん)及び甲狀腺(濾胞細(xì)胞腺腫+嚢胞腺腫+乳頭狀嚢胞腺腫+濾胞細(xì)胞がん+乳頭狀嚢胞腺がん)の腫瘍がみられたとの報(bào)告がある(MOE初期評(píng)価 (2021)、厚労省リスク評(píng)価書(shū) (2009)、IARC 127 (2021)、EU RAR (2002)、ACGIH (2001)、産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の勧告等 (1996)、NTP TR89 (1978))。 (3)o-アニシジン塩酸塩を被験物質(zhì)としたマウスへの2年間混餌投與による発がん性試験において、雌雄の膀胱(移行上皮がん、移行上皮乳頭腫+がん)の腫瘍がみられたとの報(bào)告がある(MOE初期評(píng)価 (2021)、厚労省リスク評(píng)価書(shū) (2009)、IARC 127 (2021)、EU RAR (2002)、ACGIH (2001)、産衛(wèi)學(xué)會(huì)許容濃度の勧告等 (1996)、NTP TR89 (1978))。 (4)o-アニシジン塩酸塩の親化合物である本物質(zhì)は塩基性化合物で、酸-塩基反応に耐えるはずであり、o-アニシジンとその塩酸塩とは生體內(nèi)でpH依存性の酸-塩基平衡が成立するはずである。したがって、発がん分類(lèi)は両者に適用可能である(IARC 127 (2021))。 (5)本物質(zhì)の作用機(jī)序を考慮した結(jié)果、いくつかのメンバー化合物が既知ヒト発がん物質(zhì)に分類(lèi)されている芳香族アミンのクラスと共通する作用機(jī)序を有するという強(qiáng)固な証拠がある。本物質(zhì)はこのクラスの他のメンバー化合物と構(gòu)造的類(lèi)似性を有し、DNA反応部分に対する生體內(nèi)活性化機(jī)構(gòu)、遺伝毒性及び長(zhǎng)期動(dòng)物試験における発がん性の標(biāo)的器官に関して一致している(IARC 127 (2021))。 (6)ヒトの発がんの証拠は不十分であるが、(2)~(5)より、IARCは本物質(zhì)及び本物質(zhì)の塩酸塩ともに発がん性分類(lèi)はグループ2Aと結(jié)論した(IARC 127 (2021))。
生殖毒性
データなし。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
ラットに用量690 mg/kg以上の経口投與後、メトヘモグロビン増加(EU-RAR(2002))が観察され、また別のラットの経口投與による試験(DFGOT vol.10(1998)、EU-RAR(2002))では、うずくまり、よろめき、自発運(yùn)動(dòng)低下、眩暈などの中樞癥狀が用量1250~2000 mg/kgで認(rèn)められている。さらに、呼吸障害、反射神経損傷等の中樞癥狀が用量3.87 mg/Lの吸入ばく露でも軽度ながら見(jiàn)られる(DFGOT vol.10(1998))、以上より區(qū)分2(血液、中樞神経系)とした。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
ラットの経口投與による4週間の試験において、溶血性貧血が80 mg/kg(90日補(bǔ)正:24.8 mg/kg)以上で認(rèn)められている(EU-RAR(2002)、DFGOT vol.10(1998))ことに基づき區(qū)分2(血液)とした。なお、ヒトへの影響としてオルト?アニシジン(0.4ml/m3)に1日3.5時(shí)間、6ヶ月間のばく露を受けた労働者に貧血癥狀は現(xiàn)れなかったものの、スルホヘモグロビンとメトヘモグロビンの増加、さらには赤血球內(nèi)においてハインツ小體が認(rèn)められた(DFGOT vol.10(1998))との報(bào)告があるが、1例報(bào)告であることからヒトのデータは分類(lèi)に採(cǎi)用しなかった。
誤えん有害性*
データなし。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項(xiàng)目名が変更となった。
12.1 生態(tài)毒性
ミジンコ等の水生無(wú)脊止水式試験 EC50 - Daphnia magna (オオミジンコ) - 2.18 mg/l - 48 h
椎動(dòng)物に対する毒性
(OECD 試験ガイドライン 202)
藻類(lèi)に対する毒性
止水式試験 EC50 - Desmodesmus subspicatus (緑藻) - 33.9 mg/l - 72 h
(OECD 試験ガイドライン 201)
微生物毒性
(OECD 試験ガイドライン 201)
呼吸抑制 EC50 - スラッジ処理 - 800 mg/l - 3 h
(OECD 試験ガイドライン 209)
(OECD 試験ガイドライン 209)
12.2 殘留性?分解性
生分解性好気性 - 曝露時(shí)間 28 d
結(jié)果: 86 % - 易分解性。
(OECD 試験ガイドライン 301F)
結(jié)果: 86 % - 易分解性。
(OECD 試験ガイドライン 301F)
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動(dòng)性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評(píng)価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評(píng)価データはない。
14.1 國(guó)連番號(hào)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 2431 IMDG （海上規(guī)制）: 2431 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 2431
14.2 國(guó)連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Anisidines
IMDG （海上規(guī)制）: ANISIDINES
ADR/RID （陸上規(guī)制）: ANISIDINES
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 6.1 IMDG （海上規(guī)制）: 6.1 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 6.1
14.4 容器等級(jí)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
非該當(dāng)
ADR/RID: 非該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
なし
14.7 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
労働安全衛(wèi)生法
名稱(chēng)等を表示すべき危険物及び有害物(法第57條第1項(xiàng)、施行令第18條第1號(hào)、第2號(hào)別表第9) 名稱(chēng)等を通知すべき危険物及び有害物(法第57條の2、施行令第18條の2第1號(hào)、第2號(hào)別表第9) 危険性又は有害性等を調(diào)査すべき物(法第57條の3) 変異原性が認(rèn)められた既存化學(xué)物質(zhì)(法第57條の5、労働基準(zhǔn)局長(zhǎng)通達(dá))
労働基準(zhǔn)法
疾病化學(xué)物質(zhì)(法第75條第2項(xiàng)、施行規(guī)則第35條別表第1の2第4號(hào)1)
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法)
第一種指定化學(xué)物質(zhì)(法第2條第2項(xiàng)、施行令第1條別表第1)( 令和4年度までの対象)
毒物及び劇物取締法
該當(dāng)しない
消防法
第4類(lèi) 引火性液體 第三石油類(lèi) 非水溶性(法第2條第7項(xiàng)危険物別表第1?第4類(lèi))
大気汚染防止法
有害大気汚染物質(zhì)に該當(dāng)する可能性がある物質(zhì)(中央環(huán)境審議會(huì)第9次答申)
船舶安全法
毒物類(lèi)(危規(guī)則第3條危険物告示別表第1)
航空法
毒物類(lèi)(施行規(guī)則第194條危険物告示別表第1)
道路法
車(chē)両の通行の制限(施行令第19條の13、(獨(dú))日本高速道路保有?債務(wù)返済機(jī)構(gòu)公示第12號(hào)?別表第2)
略語(yǔ)と頭字語(yǔ)
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA：國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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