急性毒性
経口
ラットのLD50値は980 mg/kg(RTECS (2010))。GHS分類(lèi):區(qū)分4 ラットのLD50値は980 mg/kg(RTECS (2010):元文獻(xiàn) Journal of the American Pharmaceutical Association: 47, 479, 1958)に基づき、元文獻(xiàn)の記載を確認(rèn)の上、區(qū)分4とした。
経皮
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
吸入:ガス
GHS定義による固體。GHS分類(lèi):分類(lèi)対象外 GHS定義による固體。
吸入:蒸気
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
皮膚腐食性及び刺激性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
データ不足。なお、ウサギの眼に100 mgを適用した試験(Standard Draize test )で刺激性は中等度(moderate)と報(bào)告されている(RTECS (2010))が、詳細(xì)不明のため「分類(lèi)できない」とした。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データ不足。なお、ウサギの眼に100 mgを適用した試験(Standard Draize test )で刺激性は中等度(moderate)と報(bào)告されている(RTECS (2010))が、List 3のデータであり、詳細(xì)不明のため「分類(lèi)できない」とした。
呼吸器感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
皮膚感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
in vivo試験のデータがないため分類(lèi)できない。なお、in vitro試験として、エームス試験で陰性(NTP DB (1988))の報(bào)告がある。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない in vivo試験のデータがないため分類(lèi)できない。なお、in vitro試験として、エームス試験で陰性(NTP DB (1988))の報(bào)告がある。
発がん性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
生殖毒性
本物質(zhì)を妊娠ラットに投與により胎仔吸収率の増加、妊娠5~11日の投與では奇形仔の発生が報(bào)告され(HSDB (2002))、さらにラットの妊娠12~18日に2%混餌投與により、胎仔に肋骨、脊柱、四肢の骨格欠損が高頻度に観察されたとの報(bào)告(HSDB (2002))があるが、詳細(xì)不明のため區(qū)分2に相當(dāng)する。GHS分類(lèi):區(qū)分2 本物質(zhì)を妊娠ラットに投與により胎仔吸収率の増加、妊娠5~11日の投與では奇形仔の発生が報(bào)告され(HSDB (2002))、さらにラットの妊娠12~18日に2%混餌投與により、胎仔に肋骨、脊柱、四肢の骨格欠損が高頻度に観察されたとの報(bào)告(HSDB (2002))があり、いずれもList 2の情報(bào)であることから區(qū)分2とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
本物質(zhì)は解熱鎮(zhèn)痛剤として使用され、薬効薬理は中樞性の鎮(zhèn)痛作用である(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))。ヒトで本物質(zhì)の投與による共通した副作用は、用量に相関した消化器と中樞神経系の障害であり(HSDB (2002))、5%以上または頻度不明の副作用として、耳鳴り、難聴、めまい、食欲不振、胸やけ、胃痛、悪心、嘔吐であり(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))、また患者の約10%で胃腸に刺激を感じ、特に過(guò)量投與では中樞神経抑制、低血圧、延いては呼吸停止を招くとの記載(HSDB (2002))から區(qū)分1(中樞神経系、消化器系) 本物質(zhì)は解熱鎮(zhèn)痛剤として使用され、薬効薬理は中樞性の鎮(zhèn)痛作用である(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010)、List1相當(dāng))。ヒトで本物質(zhì)の投與による共通した副作用は、用量に相関した消化器と中樞神経系の障害であり(HSDB (2002))、5%以上または頻度不明の副作用として、耳鳴り、難聴、めまい、食欲不振、胸やけ、胃痛、悪心、嘔吐であり(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010)、List1相當(dāng))、また患者の約10%で胃腸に刺激を感じ、特に過(guò)量投與では中樞神経抑制、低血圧、延いては呼吸停止を招くとの記載(HSDB (2002)
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
本物質(zhì)は解熱鎮(zhèn)痛剤として使用され、薬効薬理は中樞性の鎮(zhèn)痛作用である(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))。ヒトで本物質(zhì)の投與による共通した副作用は、用量に相関した消化器と中樞神経系の障害であり(HSDB (2002))、5%以上または頻度不明の副作用として、耳鳴り、難聴、めまい、食欲不振、胸やけ、胃痛、悪心、嘔吐であり(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))、また患者の約10%で胃腸に刺激を感じ、特に過(guò)量投與では中樞神経抑制、低血圧、延いては呼吸停止を招くとの記載(HSDB (2002))から區(qū)分1(中樞神経系、消化器系) 本物質(zhì)は解熱鎮(zhèn)痛剤として使用され、薬効薬理は中樞性の鎮(zhèn)痛作用である(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))。ヒトで本物質(zhì)の投與による共通した副作用は、用量に相関した消化器と中樞神経系の障害であり(HSDB (2002))、5%以上または頻度不明の副作用として、耳鳴り、難聴、めまい、食欲不振、胸やけ、胃痛、悪心、嘔吐であり(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))、また患者の約10%で胃腸に刺激を感じ、特に過(guò)量投與では中樞神経抑制、低血圧、延いては呼吸停止を招くとの記載(HSDB (2002))から區(qū)分1(中樞神経系、消化器
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。