急性毒性
経口
ラットのLD50値 2,490 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)、PATTY (6th, 2012))、3,690 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)) に基づき、區(qū)分外 (國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5) とした。なお、今回の調(diào)査で入手したPATTY (6th, 2012) のデータを追加し、JIS分類基準(zhǔn)に従い、區(qū)分5から區(qū)分外に変更した。
経皮
ウサギ LD50値> 5,000 mg/kg (PATTY (6th, 2012)、IUCLID (2000)) に基づき、區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
データ不足のため分類できない。
吸入:粉じん及びミスト
データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
HSDB (Access on September 2013) には、「皮膚、眼、気道に刺激性」と記載されており、IUCLID (2000) では、ECガイドラインのGLP試験でウサギ及びヒトに対し中等度の刺激性を示したとしていることから區(qū)分2とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
IARC (1986) には「ヒトに眼刺激性」との記載があり、HSDB (Access on September 2013) には「眼に刺激性あり」、「ウサギを用いた眼刺激性試験で眼瞼痙攣がみられた」との記載がある?;貜?fù)性の記述はないため、以上の情報に基づき、區(qū)分2とした。
呼吸器感作性
呼吸器感作性: データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
皮膚感作性: ACGIH (7th, 2001) でボランティアによる試験で本物質(zhì)の8%濃度での感作性試験で反応がみられないとの記載があり、IUCLID (2000) でモルモットのビューラー法及びマキシマイゼーション法による試験で陰性、ヒトパッチテストで陰性であるが、ACGIH (7th, 2001) では感作性について十分なデータが得られていないと記載されていることから、分類できないとした。
生殖細(xì)胞変異原性
分類ガイダンスの改訂により「區(qū)分外」が選択できなくなったため、「分類できない」とした。In vivoでは、マウスの骨髄細(xì)胞及び末梢血赤血球を用いる小核試験 (IARC (1999)、JECFA TRS 909 (2002)、NTP DB (Access on June 2013)、IUCLID (2000))、マウスの骨髄細(xì)胞を用いる染色體異常試験 (IARC (1999)、JECFA TRS 909 (2002)、NTP DB (Access on June 2013))、マウスの骨髄細(xì)胞を用いる姉妹染色分體交換試験 (IARC (1999)、JECFA TRS 909 (2002)、NTP DB (Access on June 2013)、IUCLID (2000))、ラットの肝細(xì)胞を用いる不定期DNA合成試験及びラットの膵臓を用いるDNA鎖切斷試験 (IARC (1999)、JECFA TRS 909 (2002)) でいずれも陰性である。In vitroでは、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞を用いるマウスリンフォーマ試験で陽性のデータがある (IARC (1999)、JECFA TRS 909 (2002)、NTP DB (Access on June 2013)) が、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験 (IARC (1999)、ACGIH (7th, 2001)、JECFA TRS 909 (2002)、NTP DB (Access on June 2013)、IUCLID (2000)) 及び哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞を用いる染色體異常試験 (IARC (1999)、JECFA TRS 909 (2002)、NTP DB (Access on June 2013)) で陰性である。
発がん性
ACGIH (1994) でA4、IARC 71 (1999) でグループ3に分類されていることより「分類できない」とした。分類ガイダンスに従い區(qū)分を変更した。
生殖毒性
データ不足のため分類できない。なお、発生毒性については、ラットを用いた経口 (強(qiáng)制) 経路での発生毒性試験において母動物でわずかな體重増加抑制がみられ、胎児體重の減少がみられた。奇形はみられていないが、母動物毒性及び児の低體重と関連したと考えられる內(nèi)臓変異及び骨格変異がみられている (JECFA FAS 868 (1996))。また、ラットあるいはマウスを用いた13週間経口投與毒性試験において、雄の精子、生殖器に影響はみられず、マウスの雌で性周期の延長がみられたが低體重に起因したものであった (JECFA FAS 868 (1996)、NTP TR431 (1993)) との報告があり、PATTY (6th, 2012) では本物質(zhì)はラット及びマウスの亜慢性毒性試験において生殖器官に関連した影響がみられないことを根拠として生殖毒性物質(zhì)ではないと考えられるとしているとしている。しかし生殖能に対する影響について十分な試験が実施されていないことから、分類できないとした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ヒトに気道刺激性と麻酔作用を生じる (NTP TR250 (1986)、ACGIH (7th, 2001))、マウスに區(qū)分1のガイダンス値の範(fàn)囲內(nèi) (1.3 mg/L) の蒸気ばく露においてうっ血及び肺水腫(ACGIH (7th, 2001))、中樞神経抑制 (NTP TR431 (1993)) が認(rèn)められたとの記載より、區(qū)分1 (呼吸器)、及び區(qū)分3 (麻酔作用) に分類した。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ヒトが本物質(zhì)に連続吸入ばく露すると腎臓に障害を受ける (NTP TR250 (1986)) との記載より區(qū)分1 (腎臓) に分類した。一方、実験動物ではラットの2年間混餌投與試験では區(qū)分2を超える用量をばく露しても毒性影響は見られなかった (NTP TR431 (1993)) が、マウスの2年間混餌投與試験において、區(qū)分2のガイダンス値範(fàn)囲內(nèi)の用量(35-40 mg/kg/day) で、鼻腔の障害 (嗅上皮の萎縮及び変性、鼻粘膜下組織の過形成、鼻粘膜上皮の色素沈著) が見られた (NTP TR431 (1993)) との記述があり、安全側(cè)に立腳して有害性影響を評価する観點から、區(qū)分2 (鼻腔) とした。
吸引性呼吸器有害性
データ不足のため分類できない。