尿失禁是老齡化國家老年人最常見的癥狀之一,也是泌尿外科最常見的癥狀之一。作為一種臨床常見疾病,尿失禁可由精神因素、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、分娩、外傷等引起,其臨床表現(xiàn)為尿液間斷性或持續(xù)性不由自主地從尿道流出。雖然尿失禁并不引起器質(zhì)性病變,但嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量,并造成巨大的心理壓力,影響患者在社會(huì)中的正常交往,被稱為“社交癌”。 而另一方面,雖然尿失禁發(fā)病率極高,而且老年人口的不斷增多,使老年性尿失禁的發(fā)病人數(shù)相對上升,但是其市場的特點(diǎn)是患者由于“愛面子”和認(rèn)識上的不足而暴露率極低,診斷率也極低。 尿失禁的治療包括非藥物治療和藥物治療。非藥物治療主要涉及對膀胱的自我訓(xùn)練,此方法療程長,患者必須有堅(jiān)定的毅力,需長時(shí)間忍受身體的不適。藥物治療可以很快緩釋癥狀,調(diào)整患者的身心。因此,尿失禁的治療以藥物治療為主。 在抗尿失禁藥物方面,雖然傳統(tǒng)抗乙酰膽堿藥物有良好療效,并且廣泛被使用,但是嚴(yán)重的副作用常常令患者卻步,病人經(jīng)常無法忍受,自然也不可能長期服藥。法瑪西亞(現(xiàn)屬輝瑞)針對該市場的特點(diǎn)成功地將Tolterodine(托特羅定)推上市場。Tolterodine的臨床試驗(yàn)顯示對于頻尿、急迫性尿失禁有治療效果,而只有中、輕度副作用,主要是口干、消化不良、眼干、頭痛和便秘。雖然托特羅定的不良反應(yīng)較輕,但還是導(dǎo)致了很大一部分的女性患者退出治療。 目前,抗尿失禁藥物的研究與開發(fā)已引起世界各國醫(yī)藥界的高度重視,近年來隨著對尿失禁患者精神、生理、生化、藥理等方面研究的不斷深入,導(dǎo)致相關(guān)藥物的開發(fā)研究不斷取得進(jìn)展,競爭風(fēng)起云涌。托特羅定已經(jīng)受到山之內(nèi)制藥公司(Yamanouchi)的Vesicare (Solifenacin succinate)和諾華公司(Novartis)的Enablex (達(dá)非那新,darifenacin)的強(qiáng)烈沖擊。 治療尿失禁藥物的競爭關(guān)鍵是療效好、毒副作用低、選擇范圍更廣泛。托特羅定主要以肉桂酸為主要原料合成而得。研發(fā)專家稱,肉桂酸本身是一種香料原料,對人體無任何毒副作用。托特羅定的副作用主要源于其他配伍成份,通過對配方的進(jìn)一步研究,完全可以研制出副作用極低的改進(jìn)型新藥,功克“社交癌” 尿失禁,造福于患者。
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