注冊(cè)文號(hào):遼藥準(zhǔn)字F2013003號(hào)審評(píng)登記號(hào):F20190002027
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:HO(CH2CH2O)nH產(chǎn)品應(yīng)用:崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、包衣劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):執(zhí)行中國(guó)藥典2015版標(biāo)準(zhǔn)包裝規(guī)格:25kg紙板桶(內(nèi)襯塑料袋)包裝。貯存:密封貯存于干燥陰涼處。有效期二年。
檢驗(yàn)項(xiàng)目
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末,略有特臭。在水,乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
黏度mm2/S
10.5-16.5
凝點(diǎn)
53-58℃
鑒別
應(yīng)符合規(guī)定
平均分子量
5400-7800
酸度
4.0-7.0
水分%
不得過(guò)1.0%
熾灼殘?jiān)?
不得過(guò)0.1%
溶液的澄清度與顏色
甲醛
不得過(guò)0.003%
重金屬
不得過(guò)百萬(wàn)分之五
乙二醇、二甘醇、三甘醇
均不得過(guò)0.1%
環(huán)氧乙烷與二氧六環(huán)
環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%
二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%
微生物
需氧菌總數(shù)<1000
霉菌和酵母菌總數(shù)<100
大腸埃希菌群,不得檢出
大腸桿菌,不得檢出
鞍山市恒泰藥用輔料制造有限公司
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