毒理學(xué)研究
匯智泰康致力于為藥品,化妝品,醫(yī)療器械,消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)??筛鶕?jù)客戶的需要設(shè)計或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實驗方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統(tǒng),采用不同的給藥途徑(經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入)、開展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評價,提供中、英文評價報告。
藥品、醫(yī)療器械、新化學(xué)物質(zhì)、化妝品、消毒產(chǎn)品等產(chǎn)品毒理學(xué)研究覆蓋的研究內(nèi)容:
毒理學(xué)項目內(nèi)容
一般毒理
急性吸入(氣體,液體和固體);急性經(jīng)口;急性經(jīng)皮;皮膚刺激和眼部刺激;致敏;
亞急/亞慢:28天,90天;經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗
遺傳毒理
CA(液體、氣體)、MN、AMES、MLA、彗星試驗、生殖
藥代、毒代動力學(xué)
吸收、分布、排泄;伴隨毒代
生殖毒理
孕期發(fā)育毒性、一代繁殖、生殖發(fā)育篩選、兩代繁殖
特殊毒性
光毒、神經(jīng)毒性
組織病理研究
常規(guī)毒理安全評價、藥效評價,教學(xué)、科研探索性研究,含大動物(狗、猴子、兔子、豬),小動物(大、小鼠、豚鼠)病理解剖、病變觀察、石蠟包埋、切片、HE染色、特殊染色(含Masson氏結(jié)締組織三合染色、PAS染色、剛果紅染色、甲苯胺藍(lán)染色、茜素紅S、吉姆薩染色等)、免疫組化、病理閱片、出具病理報告、以及病理同行評議。
臨床病理研究
血常規(guī) 血生化 電解質(zhì) 尿液參數(shù) 骨髓涂片 基因分析
農(nóng)藥登記毒理學(xué)檢測項目
匯智泰康通過開展農(nóng)藥登記試驗的單位的認(rèn)定(GLP),符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對于農(nóng)藥登記試驗單位認(rèn)定的行政審批要求,能夠開展的毒理學(xué)評價項目如下:
急性毒性試驗
急性經(jīng)口毒性試驗
急性經(jīng)皮毒性試驗
急性吸入毒性試驗
眼睛刺激性試驗
皮膚刺激性試驗
皮膚致敏性試驗
重復(fù)染毒毒性試驗
亞慢(急)性經(jīng)口毒性試驗(28天)
亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(28天)
亞慢(急)性吸入毒性試驗
特殊毒性試驗 致突變試驗 致畸性試驗代謝與毒物動力學(xué)試驗 代謝與毒物動力學(xué)試驗
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