藥用級(jí)依地酸二鈉醫(yī)用制劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥典四部

依地酸二鈉

CAS號(hào)[6831-92-6]

英文名Disodium Edetate（劉潤(rùn)紅輔料）

分子式與分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

漢語拼音Yidisuan'erna

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三L甲烷中幾乎不溶。

來源及含量

本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O應(yīng)為99.0%～101.0%.

3.7 鑒別（劉潤(rùn)紅輔料）

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸鉛溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成；加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。

（2）取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》978圖）一致。（劉潤(rùn)紅輔料）

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（2015年版藥典二部附錄Ⅲ）。

藥用級(jí)依地酸二鈉醫(yī)用制劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥典四部

無水葡萄糖500g 25kg無水碳酸鈉500g  25kg

藥用糊精500g  25kg藥用活性炭15kg

二氧化硅/微粉硅膠250g  15kg苯酚 石碳酸500g  15kg

泊洛沙姆188 407 500g  25kg巴西棕櫚蠟  500g  5kg

玻璃酸鈉100g苯氧乙醇500ml  25kg谷氨酸鈉500g  25kg

固體石蠟500g  25kg液體石蠟500ml  20kg

微晶蠟500g  5kg  25kg白蜂蠟 500g  1kg 5kg

精制玉米油500ml  20kg油酸乙酯500ml  20kg

乙酸乙酯500ml  20kg磷酸氫二鈉500g  1kg  25kg

卡波姆940 934 941 20kg硼酸500g  25kg

枸櫞酸/檸檬酸500g  25kg枸櫞酸鈉/檸檬酸鈉500g  25kg

羥苯甲酯1kg  25kg羥苯乙酯500g 25kg  1kg

山崳酸甘油酯1kg  5kg松餾油1kg  25kg

琥珀酸500g 25kg糖精鈉1kg5kg

甜菊素1kg  25kg碳酸氫鈉500g  25kg