藥用級預膠化淀粉醫(yī)用制劑輔料質量標準2020藥典四版
預膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。
與淀粉比較,預膠化淀粉能增加流動性與可壓性,用于干法壓片工藝中用作黏合劑,其中,預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。與其他輔料合用時,還需要加入潤滑劑,一般加入0.25%(W/W)硬脂酸鎂。用量太大對于片劑強度和溶出度不利。因此,一般1好用硬脂酸來潤滑預膠化淀粉。
預膠化淀粉也可用于濕法制粒
主要成分:是由藥用淀粉經過物理方法改良制成,只改變其物理性質,而原有的化學結構并無變化,內含直鏈淀粉和支鏈淀粉。
性狀:白色粉末;無味。注意事項:用為粉末直接壓片的干燥粘合劑時,應盡量不用或少用硬脂酸的堿金屬鹽(如硬脂酸鎂)為潤滑劑,以免影響片劑的硬度;必要時,可用硬脂酸為潤滑劑,硬脂酸對片劑硬度的不良影響較少。
應用
在制藥領域,用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比,預膠化淀粉可增加流動性和可壓性,用于干法壓片工藝中的粘合劑,其中,預膠化淀粉起到自潤滑劑作用
規(guī)格:500g 25kg
無水葡萄糖500g 25kg無水碳酸鈉500g 25kg
藥用糊精500g 25kg藥用活性炭15kg
二氧化硅/微粉硅膠250g 15kg苯酚 石碳酸500g 15kg
泊洛沙姆188 407 500g 25kg巴西棕櫚蠟 500g 5kg
玻璃酸鈉100g苯氧乙醇500ml 25kg谷氨酸鈉500g 25kg
固體石蠟500g 25kg液體石蠟500ml 20kg
微晶蠟500g 5kg 25kg白蜂蠟 500g 1kg 5kg
精制玉米油500ml 20kg油酸乙酯500ml 20kg
乙酸乙酯500ml 20kg磷酸氫二鈉500g 1kg 25kg
卡波姆940 934 941 20kg硼酸500g 25kg
枸櫞酸/檸檬酸500g 25kg枸櫞酸鈉/檸檬酸鈉500g 25kg
羥苯甲酯1kg 25kg羥苯乙酯500g 25kg 1kg
山崳酸甘油酯1kg 5kg松餾油1kg 25kg
琥珀酸500g 25kg糖精鈉1kg5kg
甜菊素1kg 25kg碳酸氫鈉500g 25kg
藥用級預膠化淀粉醫(yī)用制劑輔料質量標準2020藥典四版
關鍵字: 預膠化淀粉;藥用級預膠化淀粉;藥用輔料預膠化淀粉;醫(yī)用預膠化淀粉;藥典預膠化淀粉;
苯甲醇,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,二甲硅油,氮酮,聚丙烯酸樹脂,低取代羥丙纖維素,羥丙纖維素