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米那普侖鹽酸鹽

Cyclopropanecarboxamide,2-(aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenyl-, (1R,2S)-rel-

試劑別名: 米那普侖;米那普侖鹽酸鹽

CAS NO.: 92623-85-3

 分 子 式: C15H22N2O

 分 子 量: 246.34798

儲存條件:  2-8℃

檢測方法:  HPLC≥98%
特點：

米那普侖鹽酸鹽是一種敏感性高,特異性強,重復(fù)性好的實驗診斷方法，由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗的各領(lǐng)域中。

檢測方式：相色譜法HPLC≥98%。

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光。

包裝：可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。

用途：用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等。
關(guān)于標準品、對照品的問題：

（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標準品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認可，但要求有標化日期、復(fù)標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗證問題：

按標準品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進行驗證，確認無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標準品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

標準品的分級：

⒈一級標準品（原級參考物）

物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書，在美國由國家標準局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

⒉二級標準品（次級標準品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值。

⒊控制物控制物有凍干的或溶液，產(chǎn)品僅限于科研可以用適當?shù)臉藴势罚ㄒ患壔蚨墸┮詤⒖挤椒ǘㄖ?，用于質(zhì)量控制，不用于標化（除經(jīng)準確定值者）。

 Complement 1 inhibitor autoantibody, C1INH Elisa Kit二甲硝咪唑(標準品)

 factor B, BF Elisa Kit青霉素V鉀(標準品)

 factor B, BF Elisa Kit2-NP-AOZ(標準品)

 leukocyte antigen G, HLA-G Elisa Kit 磺胺醋酰(標準品)

 leukocyte antigen G, HLA-G Elisa Kit 磺胺喹噁啉(標準品)

 Complement fragment 3b, C3b Elisa Kit磺胺氯吡嗪(標準品)

 Complement fragment 3b, C3b Elisa Kit泰妙菌素(標準品)

 Complement fragment 4b, C4b Elisa Kit碘化銫(用于高通量質(zhì)譜,99.9995%)

 Complement fragment 4b, C4b Elisa Kit1,3-二甲基-2-咪唑啉酮(用于GC-HS,≥99.8%(GC))

 Complement fragment 5b, C5b Elisa Kit二甲基亞砜(農(nóng)殘級)

 Complement fragment 5b, C5b Elisa Kit十二烷基三甲基氯化銨（DTAC）(99%,離子對色譜級)

 immunoglobulin heavy chain, IgH Elisa Kit二十酸甲酯(分析標準品,≥99.0% (GC))

 immunoglobulin heavy chain, IgH Elisa Kit聚酰胺粉(柱層析用)

 immunoglobulin heavy chain variable region, IgHV Elisa Kit聚酰胺粉(柱層析用，200-400目)

 immunoglobulin heavy chain variable region, IgHV Elisa Kit聚酰胺粉(柱層析用，10-30目)

polyimmunoglobulinreceptor, poly-IgR Elisa Kit磷酸氫二鈉,二水(for HPLC, ≥99%(T))
米那普侖鹽酸鹽一氧化二銅    英文名稱:Cuprousoxide  含量:AR，97%

一氧化鎳    英文名稱:Nickelprotoxide  含量:AR，99.5%

一氧化鉛    英文名稱:Leadoxideyellow  含量:CP，98.5%

伊紅B    英文名稱:EosinB  含量:高純，99%

伊紅Y(醇溶)    英文名稱:EosinYfreeacidalcoholsoluble  含量:BR，98%

伊紅Y(水溶)    英文名稱:EosinYsodiumsaltwatersoluble  含量:BR，98%

伊色林    英文名稱:Eserine  含量:BR，98%

伊文斯蘭    英文名稱:Evansblue  含量:AR，98%

衣霉素    英文名稱:TunicamycinfromStreptomyceslysosuperficus  含量:組織培養(yǎng)級,γ-射線滅菌,10mg/ml

依達拉奉    英文名稱:PMP  含量:高純，90%
標準物質(zhì)的管理:

（一）規(guī)范記錄：

建立標準物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；

領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；

標準物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標準物質(zhì)的有效期，對于超限的標準物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標準物質(zhì)檔案。

（二）定期核查：

對于標準物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查?；丶?

定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。

存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。

標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。