關于標準品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)氫溴酸加蘭他敏是有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,并做好相應記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
客戶訂購時需留下詳細的寄送信息;收到貨以后,請先驗貨,看包裝有無破損,如有破損請不要簽收,并及時反饋給我們,產(chǎn)品僅限于科研我們會重新發(fā)貨;實驗的過程中,請嚴格按照說明書進行操作,如遇技術問題可與我司技術部咨詢。
產(chǎn)品名稱
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CAS號
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貨號
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氫溴酸加蘭他敏
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1953-04-4
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氫溴酸加蘭他敏
galanthamine hydrobromide
試劑別名: 氫溴加蘭他敏
CAS NO.: 1953-04-4
分 子 式: C17H21NO3.HBr;C17H22BrNO3
分 子 量: 368.27
熔點: 256
比重: 1.864
比旋光度: (C=1.4, H2O)-95
儲存條件: -20°C
檢測方法: HPLC≥98%
標準品的分級:
⒈一級標準品(原級參考物)
物質穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準確的若干方法確定,所含雜質也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書,在美國由國家標準局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質和有關數(shù)據(jù)。
⒉二級標準品(次級標準品)或是純溶液(水或有機溶劑的溶液),或存在于相似基質中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,產(chǎn)品僅限于科研可以用適當?shù)臉藴势罚ㄒ患壔蚨墸┮詤⒖挤椒ǘㄖ?,用于質量控制,不用于標化(除經(jīng)準確定值者)。
標準物質的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標準物質臺帳,定期更新臺賬,明確責任主體,以便做到可以追本溯源;
領用時,記錄好領用時的名稱、數(shù)量、時間、領用人、發(fā)放人等必要的信息;
標準物質應在有效期內使用,應定期檢查標準物質的有效期,對于超限的標準物質要填寫銷毀登記表;建立標準物質檔案。
(二)定期核查:
對于標準物質的種類、級別、介質、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查?;丶?
定期檢查實驗室各檢測項目所對應的標準物質是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質應及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進行存放,及時檢查是否過期。標準物質的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。
標準物質所用介質和濃度是否滿足檢測方法對介質的要求。濃度是否合適,所用的介質對分析是否有影響。
Anti-tissue tranGSlutaminase IgA, tTG-IgA Elisa Kit異煙肼(標準品)
Anti-tissue tranGSlutaminase IgA, tTG-IgA Elisa Kit噻托溴銨一水合物
anti-Survivin antibody, Surv Elisa Kit鹽酸胺碘酮
anti-Survivin antibody, Surv Elisa Kit鹽酸胺碘酮(標準品)
anti-Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor antibody, GM-CSF Ab Elisa Kit 阿莫曲普坦蘋果酸鹽
anti-Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor antibody, GM-CSF Ab Elisa Kit 阿糖腺苷
Anti-titin Antibody, TTN Elisa Kit阿糖腺苷(標準品)
Anti-titin Antibody, TTN Elisa Kit氨芐西林/氨芐青霉素
anti-presynaptic membrane antibody, PsmAb Elisa Kit氨芐西林/氨芐青霉素(標準品)
anti-presynaptic membrane antibody, PsmAb Elisa Kit阿替美唑鹽酸鹽
Angiotensin Ⅱ Receptor 2 antibody, AT2R-Ab Elisa Kit阿替美唑鹽酸鹽(標準品)
Angiotensin Ⅱ Receptor 2 antibody, AT2R-Ab Elisa Kit馬來酸阿扎他啶
angiotension Ⅱ receptor 1 Antibody, ATⅡR1 Ab Elisa Kit 鹽酸班布特羅(標準品)
angiotension Ⅱ receptor 1 Antibody, ATⅡR1 Ab Elisa Kit 鹽酸班布特羅
angiotension I receptor Antibody, ANG-ⅠR antibody Elisa Kit鹽酸芐絲肼
angiotension I receptor Antibody, ANG-ⅠR antibody Elisa Kit卡格列凈;坎格列凈
氫溴酸加蘭他敏枸櫞酸鉍 英文名稱:Bismuthcitrate 含量:BR,31%
枸櫞酸鈣 英文名稱:Calciumcitratetetrahydrate 含量:CP
枸櫞酸鉀 英文名稱:Potassiumcitratemonohydrate 含量:高純,99%
枸櫞酸 英文名稱:Citricacid 含量:BR,99%
枸櫞酸鋰 英文名稱:Lithiumcitrate 含量:AR
枸櫞酸鎂 英文名稱:Magnesiumcitratetetradecahydrate 含量:CP
枸櫞酸鈉 英文名稱:Sodiumcitratedihydrate 含量:分析標準品,99%
枸櫞酸氫二銨 英文名稱:Ammoniumcitratedibasic 含量:CP,95%
枸櫞酸鐵銨 英文名稱:Ammoniumferrilcitratebrown 含量:AR,98%
枸櫞酸銅 英文名稱:Cupriccitrate 含量:CP,95%
特點:
一種敏感性高,特異性強,重復性好的實驗診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結果判斷較客觀等因素,已廣泛應用在免疫學檢驗的各領域中。
檢測方式:相色譜法HPLC≥98%。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。
包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應批量包裝。
用途:用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等。