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蘇丹紅Ⅱ

Sudan II

試劑別名: 1-[(2,4-二甲苯基)偶氮]-2-萘酚; 蘇丹II; 蘇丹紅 II; 2,4-二甲基苯偶氮-2-萘酚; 1-二甲苯基偶氨-2-萘酚; 溶劑橙; 蘇丹2號(hào)

CAS NO.: 3118-97-6

 分 子 式: C18H16N2O

 分 子 量: 276.33 
特點(diǎn)：

蘇丹紅Ⅱ是一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法，由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。

檢測方式：相色譜法HPLC≥98%。

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光。

包裝：可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。

用途：用于含量測定、鑒別、藥理實(shí)驗(yàn)、活性篩選等。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：

（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗(yàn)證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí)：

⒈一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（原級(jí)參考物）

物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評(píng)價(jià)及校正參考方法以及為“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

⒉二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐罚渲杏嘘P(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>

⒊控制物控制物有凍干的或溶液，產(chǎn)品僅限于科研可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級(jí)或二級(jí)）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。

脯氨酸羥化酶（prolyl hydroxylase）活性高效液相色譜定量檢測試劑盒進(jìn)口/國產(chǎn)規(guī)格：20次

賴氨酸羥化酶（lysyl hydroxylase）活性高效液相色譜定量檢測試劑盒進(jìn)口/國產(chǎn)規(guī)格：20次

動(dòng)物細(xì)胞/組織葡萄糖6-磷酸異構(gòu)酶（glucose-6-phosphate isomerase；GPI）電泳分析試劑盒  進(jìn)口/國產(chǎn)規(guī)格：5次

植物葡萄糖6-磷酸異構(gòu)酶（glucose-6-phosphate isomerase；GPI）電泳分析試劑盒進(jìn)口/國產(chǎn)規(guī)格：5次

動(dòng)物細(xì)胞/組織異檸檬酸脫氫酶（isocitrate dehydrogenase；IDH）電泳分析試劑盒進(jìn)口/國產(chǎn)規(guī)格：5次
蘇丹紅Ⅱ胰島素(INS)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Insulin (INS)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

蛋白酪氨酸磷酸酶受體H(PTPRH)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Protein Tyrosine Phosphatase Receptor Type H (PTPRH)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

糖磷脂酰肌醇(GPI)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Glycophosphatidylinositol (GPI)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

血管生成素4(ANGPT4)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Angiopoietin 4 (ANGPT4)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Angiopoietin Like Protein 3 (ANGPTL3)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

S100鈣結(jié)合蛋白A8(S100A8)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for S100 Calcium Binding Protein A8 (S100A8)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

載脂蛋白E(APOE)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Apolipoprotein E (APOE)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

白介素1受體關(guān)聯(lián)激酶4(IRAK4)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Interleukin 1 Receptor Associated Kinase 4 (IRAK4)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

羥賴氨酸(Hyl)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Hydroxylysine (Hyl)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

肌鈣蛋白C(TNC)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Troponin C (TNC)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T

白介素2受體α(IL2Rα)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法)ELISA Kit for Interleukin 2 Receptor Alpha (IL2Ra)進(jìn)口、國產(chǎn)規(guī)格：48T/96T
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:

（一）規(guī)范記錄：

建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；

領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。

（二）定期核查：

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查?；丶?

定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。

存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。