我司可提供:
①化合物定制合成服務(wù):雜質(zhì)合成設(shè)計(jì)和制備/醫(yī)藥中間體定制合成/其他化學(xué)品定制合成等
②基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù):基因毒性雜質(zhì)評(píng)價(jià)/方法開發(fā)/方法驗(yàn)證/方法轉(zhuǎn)移(配合)/樣品檢測(cè)
③生物樣本分析(液質(zhì)聯(lián)用):分析方法開發(fā)與驗(yàn)證/樣品分析/樣品儲(chǔ)存
目前共開發(fā)了磺酸酯類、鹵代烷烴類、酰鹵類、氨基甲酸酯類、一級(jí)芳香胺類、硝基取代芳香化合物、疊氮化物類、小分子脂肪醛類、芳香醛類等多種類型的基因毒性雜質(zhì)的研究方法,方法均適用于不同國家法規(guī)要求。
化學(xué)定制合成中可提供的文件資料:化合物合成記錄(合成原始記錄,TLC圖等)、 高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC) 、質(zhì)譜分析(MS)、核磁分析(NMR)等。
化合物包括雜質(zhì)、醫(yī)藥中間體、候選藥物、其他化學(xué)品等,其規(guī)??蓮暮量思?jí)到克級(jí)。我們的團(tuán)隊(duì)精通新路線設(shè)計(jì)和路線優(yōu)化,憑借解決問題的熟練技能和項(xiàng)目的較高成功率,我們有能力為客戶提供以下高質(zhì)量的化學(xué)定制合成服務(wù):
• 從毫克級(jí)到克級(jí)高質(zhì)量產(chǎn)品制備
• 特殊試劑、中間體和分子片段制備
• 原料藥或相關(guān)物質(zhì)的制備
• 雜質(zhì)和代謝產(chǎn)物合成設(shè)計(jì)和制備
• 分析支持
• 產(chǎn)品分析報(bào)告的交付
更多現(xiàn)貨雜質(zhì)或定制雜質(zhì)請(qǐng)電聯(lián)我司,歡迎來電咨詢合作共贏。
關(guān)鍵字: 富馬酸伏諾拉生 ;雜質(zhì);定制;vonoprazan fumarate ;2169271-28-5;
重慶柳江醫(yī)藥科技有限公司位于重慶國際生物城,是在重慶市人民政府的支持下,由重慶植恩藥業(yè)有限公司和重慶國際生物城開發(fā)投資有限公司于2015年9月15日共同投資成立。2016年獲重慶市經(jīng)信委“新型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”授牌。2016年9月實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建完成,設(shè)備安裝到位,建立完善了質(zhì)量管理體系,開始籌建仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)中心,2017年被重慶市經(jīng)信委批準(zhǔn)為重慶市首家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)中心。目前該中心已承接重慶植恩藥業(yè)、重慶麥克福新、太極集團(tuán)西南藥業(yè)、杭州中美華東的仿制藥及一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目40余個(gè)。硬件方面公司擁有11000平方米的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,總投資近1億元;配備有總價(jià)值5000余萬元先進(jìn)科研儀器設(shè)備,技術(shù)性能達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平;軟件方面公司構(gòu)建并強(qiáng)化了網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全,軟件硬件設(shè)備的驗(yàn)證(3Q),應(yīng)急預(yù)案(24小時(shí)不間斷電力系統(tǒng)),整套的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程、質(zhì)量保證體系,高效高質(zhì)的項(xiàng)目管理體系,為品質(zhì)卓越、高效、質(zhì)量可控的藥品研發(fā)提供有利保證。人員方面公司擁有藥物化學(xué)、分析、制劑、生物、藥理、注冊(cè)申報(bào)等各方面專業(yè)技術(shù)人員及管理人員100余人, 89%以上是本科及以上學(xué)歷,67%科研人員具有3年以上藥品研發(fā)資歷。專職的項(xiàng)目管理和QA團(tuán)隊(duì)配備,為研發(fā)工作保駕護(hù)航。