尿素
Niaosu
Urea
CH4N2O 60.06 本品含CH4N2O不得少于99.5%。
【性狀】 本品為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。
本品在水或乙醇中易溶，在乙醚或三氯甲烷中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為132～135℃。
【鑒別】 （1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣；繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。
（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml即生成白色結晶性沉淀。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。
【檢查】 氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。
硫酸鹽 取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
乙醇中不溶物 取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821***法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷，加水100ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當于6.006mg的CH4N2O。
【類別】 藥用輔料
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 （1）尿素軟膏 （2）尿素乳膏
關鍵字： 藥用尿素;醫(yī)藥級尿素;藥用輔料尿素;尿素;
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