【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】360028-201901
【性狀】提取自福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）組織樣本的 DNA 和提 取自細胞系樣本的 DNA,無色液體
【用途】參考品原料系提取自福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）組織樣 本的 DNA 和提取自細胞系樣本的 DNA，用于以福爾馬林固定石蠟包埋 （FFPE）或新鮮冷凍的組織為待測樣本的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢 測試劑盒的性能評價：陽性參考品符合率、陰性參考品符合率及檢測 限，適用于高通量測序（即第二代測序技術，NGS）、熒光 PCR-毛細 管電泳法。（注：其他方法學產品用戶需自行證明其適用性）
【組成和規(guī)格】62支/套，10ng/μL，具體組成為： 序樣本編號樣本名稱樣本參考品性質微衛(wèi)星不穩(wěn)濃度體積 號類型定性狀態(tài) 11-1MSI-1DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 21-2MSI-1-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 32-1MSI-2DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 42-2MSI-2-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 53-1MSI-3DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 63-2MSI-3-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 74-1MSI-4DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 84-2MSI-4-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 95-1MSI-5DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 105-2MSI-5-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 116-1MSI-6DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 126-2MSI-6-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 137-1MSI-7DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 147-2MSI-7-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 158-1MSI-8DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 168-2MSI-8-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 179-1MSI-9DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 189-2MSI-9-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 1910-1MSI-10DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL12μL/支 2010-2MSI-10-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL12μL/支 2111-1MSI-11DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 2211-2MSI-11-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 2312-1MSI-12DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 2412-2MSI-12-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 2513-1MSI-13DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL12μL/支 2613-2MSI-13-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL12μL/支 2714-1MSI-14DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL12μL/支 2814-2MSI-14-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL12μL/支 2916-1MSI-16DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL12μL/支 3016-2MSI-16-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL12μL/支 3117-1MSI-17DNA陽性參考品/MSI-H10ng/μL15μL/支 3217-2MSI-17-對照DNA陽性參考品-對照/10ng/μL15μL/支 3318-1MSI-18DNA陰性參考品/MSS10ng/μL12μL/支 3418-2MSI-18-對照DNA陰性參考品-對照/10ng/μL12μL/支 3519-1MSI-19DNA陰性參考品/MSS10ng/μL12μL/支 3619-2MSI-19-對照DNA陰性參考品-對照/10ng/μL12μL/支 3720-1MSI-20DNA陰性參考品/MSS10ng/μL12μL/支 3820-2MSI-20-對照DNA陰性參考品-對照/10ng/μL12μL/支 39LOD1-1MSI-LOD1-20%DNAMSI-H10ng/μL12μL/支 檢測限參考品/ 40LOD1-2MSI-LOD1-10%DNAMSI-H10ng/μL12μL/支 檢測限參考品-對 41LOD1-3MSI-LOD1-5%DNAMSI-H10ng/μL12μL/支 照 42LOD1-4MSI-LOD1-對照DNA/10ng/μL12μL/支 43LOD3-1MSI-LOD3-20%DNAMSI-H10ng/μL12μL/支 檢測限參考品/ 44LOD3-2MSI-LOD3-10%DNAMSI-H10ng/μL12μL/支 檢測限參考品-對 45LOD3-3MSI-LOD3-5%DNAMSI-H10ng/μL12μL/支 照 46LOD3-4MSI-LOD3-對照DNA/10ng/μL12μL/支 47LOD4-1MSI-LOD4-20%DNAMSS10ng/μL12μL/支 檢測限參考品/ 48LOD4-2MSI-LOD4-10%DNAMSS10ng/μL12μL/支 檢測限參考品-對 49LOD4-3MSI-LOD4-5%DNAMSS10ng/μL12μL/支 照 50LOD4-4MSI-LOD4-對照DNA/10ng/μL12μL/支 51LOD5-1MSI-LOD5-20%DNAMSS10ng/μL12μL/支 檢測限參考品/ 52LOD5-2MSI-LOD5-10%DNAMSS10ng/μL12μL/支 檢測限參考品-對 53LOD5-3MSI-LOD5-5%DNAMSS10ng/μL12μL/支 照 54LOD5-4MSI-LOD5-對照DNA/10ng/μL12μL/支 55LOD6-1MSI-LOD6-20%DNAMSS10ng/μL12μL/支 檢測限參考品/ 56LOD6-2MSI-LOD6-10%DNAMSS10ng/μL12μL/支 檢測限參考品-對 57LOD6-3MSI-LOD6-5%DNAMSS10ng/μL12μL/支 照 58LOD6-4MSI-LOD6-對照DNA/10ng/μL12μL/支 59LOD7-1MSI-LOD7-20%DNA檢測限參考品/MSS10ng/μL12μL/支 60LOD7-2MSI-LOD7-10%DNA檢測限參考品-對MSS10ng/μL12μL/支 61LOD7-3MSI-LOD7-5%DNA照MSS10ng/μL12μL/支 62LOD7-4MSI-LOD7-對照DNA/10ng/μL12μL/支 注：1.陰性參考品的微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)也可判定為微衛(wèi)星低度不穩(wěn)定 （MSI-L）。 2.LOD4-1~LOD4-3、LOD5-1~LOD5-3、LOD6-1~LOD6-3、LOD7-1~ LOD7-3檢測限參考品的的微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)也可判定為微衛(wèi)星低度 不穩(wěn)定（MSI-L）。
【使用方法和要求】1．按照各微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒的說明書進行檢測。
【包裝】0.5mL 螺口凍存管
【貯藏】DNA 樣本置于-70℃以下保存 【注意事項】 1.本品應在-70℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復凍溶； 2.使用時應待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣； 3.本參考品含有人源樣本，具有潛在生物危害，請勿隨意處置。
【注意事項】1.本品應在-70℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復凍溶； 2.使用時應待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣； 3.本參考品含有人源樣本，具有潛在生物危害，請勿隨意處置。 4.PCR 操作按照分區(qū)進行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。
【有效期】國家藥品標準物質不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存 的標準物質，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。