【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370018-201601
【性狀】液體
【用途】所有參考品均為人的血漿，主要適用于水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體定性檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）性能要求的評價；并適用于 水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）陰性參考 品符合率、陽性參考品符合率、重復(fù)性、最低檢測限部分性能要求的 評價；如用于其它類型試劑盒，應(yīng)另行制定要求。
【組成和規(guī)格】此參考盤由8支陰性參考品NC1~NC8（100μl/支）， 10支陽性參考品PC1~PC10（100μl/支），1支重復(fù)性參考品CV（350 μl/支），6支檢測限參考品S1~S6（100μl/支）組成
【特性量值】檢測限參考品 S1~S5 濃度分別為 509、254、127、64、32mIU/ml,S6 為陰性血清，該量值可溯源至 WHO VZV 免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC, 編號：W1044）。
【使用方法和要求】待參考品完全融化并平衡至室溫，進(jìn)行檢測。
【包裝】1.5ml 凍存管
【貯藏】-20℃及以下 【注意事項(xiàng)】 1.本參考品解凍后盡快使用，并避免 5 次以上反復(fù)凍融； 2.使用時,若樣品中出現(xiàn)渾濁物，需離心處理，在檢測時盡量不要吸 取沉淀物。
【注意事項(xiàng)】1.本參考品解凍后盡快使用，并避免 5 次以上反復(fù)凍融； 2.使用時,若樣品中出現(xiàn)渾濁物，需離心處理，在檢測時盡量不要吸 取沉淀物。 3.本參考品使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處理； 4.本參考品效期根據(jù)長期穩(wěn)定性結(jié)果確定。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。