【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】340024-201801
【性狀】凍干粉
【用途】本參考品為首批研制。參考品原料系由CA16病毒培養(yǎng)物、其 他腸道病毒培養(yǎng)物、腸道細(xì)菌培養(yǎng)物以及腸道病毒陰性血漿等凍干制 備而成，適用于CA16核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法、恒溫?cái)U(kuò)增法） 的質(zhì)量評價(jià)和控制。
【組成和規(guī)格】本參考品共19支樣品，組成如下： 類型編號規(guī)格支數(shù) 陰性參考品N1～N80.5ml/支8 陽性參考品P1～P90.5ml/支9 精密度參考品J0.5ml/支1 檢測限參考品S0.5ml/支1
【使用方法及要求】1. 將凍干品平衡至室溫，加入0.5ml無DNase/RNase去離子水復(fù)溶。
【包裝】2ml西林瓶
【儲藏】長期保存應(yīng)置于-20℃及以下。
【注意事項(xiàng)】1. 本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸，避免3次以上反復(fù)凍融； 2. 使用時(shí)應(yīng)待參考品完全復(fù)溶，并混合均勻后方可加樣； 3. 本參考品使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處理，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn) 室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。