【批號】360003-201602
【性狀】無色液體
【用途】用于以以非 L1 區(qū)域如 E6、E7 區(qū)域和全基因組為靶序列的 人乳頭瘤病毒核酸（基因分型）檢測試劑盒質(zhì)量控制和評價。
【包裝】1.5mL 凍存管
【規(guī)格】27支/套，HPV全基因組分型不同型別重組質(zhì)粒參考品27 支，陰性參考品5支，分別為正常人基因組DNA、CMV、UU、CT、 HSV2。基質(zhì)液為2ng/ul正常人基因組，在通風櫥中分裝到1.5mL 凍存管中，每管100ul，每種不同HPV基因型的重組質(zhì)粒濃度約為 67 10-10拷貝/ml。 注：●代表高危型，共有13種?！碇械任ｋU型，其余為低危型； 82和ISO39、MM4等同，84和MM8等同。國家體外診斷試劑標準物質(zhì)使用說明書 V2.0
【使用方法和要求】1.本品核酸提取前常溫溶解、混勻。
【儲藏條件】應置于-20℃以下保存。
【注意事項】1.PCR 操作按照分區(qū)進行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。稀釋 時應避免劇烈震蕩。 2.應于-20℃以下儲存，避免反復凍融。 3.參考品均為重組質(zhì)粒或培養(yǎng)物，但不排除潛在的傳染性，請注意防 護。 4. 本批次參考品和上批次參考品相比較，增加了全基因組的 3 個 基因型 HPV-39、HPV-52、HPV-68，減少了 HPV-56。 5. 針對同一分型檢測試劑中采用不同型別分別采用 L1 區(qū)域和其他 區(qū)域作為靶序列區(qū)域設計的產(chǎn)品應根據(jù)不同型別靶序列區(qū)域進行人 乳頭瘤病毒 L1 基因分型參考品和人乳頭瘤病毒全基因組分型參考 品聯(lián)合合理使用。 6.由于全基因組參考品在研制中涉及到病毒基因組插入載體的過程， 可能造成插入的斷點影響檢測靶序列的斷開，應在提供引物探針序列 的基礎上進行和標準序列的比對分析進行判定。
【技術咨詢電話】010-67095283
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 國家體外診斷試劑標準物質(zhì)使用說明書 V2.0 標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。