【類別】體外診斷試劑標準品
【批號】360034-201901
【性狀】冰凍人血清
【用途】本標準品為首批研制。標準品原料系人血清，適用于血清中 睪酮檢測試劑盒的正確度評價。
【組成和規(guī)格】0.5ml/支，2支/套
【特性量值】采用睪酮參考方法（同位素稀釋質(zhì)譜法）進行定值，取各家均值 作為最終的特性量值。 水平 I：（0.22±0.05）ng/mL（k=2） 水平Ⅱ：（3.67±0.16）ng/mL（k=2）
【使用方法和要求】1.使用時應提前取出，恢復至室溫（20℃~25℃），充分混合后使用。
【包裝】棕色西林瓶
【貯藏】長期保存應置于-70℃以下避光保存，避免反復凍融。
【注意事項】1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置； 2.不建議復溶后分裝； 3.使用時應待標準品完全融化，并混合均勻后方可加樣。 4.本標準品含有人源樣本，原料采用批準的檢測試劑檢測，HBsAg、 HCV 抗體、HIV-1/2 抗體、TP 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一 種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應將這些組分作 為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存 的標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。