【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】360027-201901
【性狀】DNA 樣本和細(xì)胞樣本
【用途】參考品原料系以人全血建立的永生化細(xì)胞系和永生化細(xì)胞系 提取的 DNA，用于在胚胎植入前的胚胎 HBA,HBB 基因突變檢測試劑盒 的性能評價。適用于對父本、母本、和（或）先證者以及胚胎檢測判 定胚胎 HBA,HBB 基因突變狀態(tài)的產(chǎn)品。適用方法學(xué)有高通量測序法、 gap-PCR 法、一代測序法和芯片法（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行 證明其適用性）。
【組成和規(guī)格】DNA樣本：20ng/μL,15μL/管,16份/套；細(xì)胞 樣本3-5個細(xì)胞/管,4管/套。 序號家系編樣本類 樣品編號變異類型濃度 號型 11號家系CNGB030011-α3.7/αα；βN/βCD41-42DNA樣本20ng/μL 2αα/αα；中國型Gγ CNGB030012+A0NDNA樣本20ng/μL (γδβ)/β 3αα/αα；中國型Gγ CNGB030014+A0CD41-42DNA樣本20ng/μL (γδβ)/β 4-α3.7/αα；中國型Gγ CNGB030013+A0N細(xì)胞3-5個細(xì)胞 (γδβ)/β 52號家系CNGB030015--SEA/αα；βN/βNDNA樣本20ng/μL CSNN 6CNGB030016αα/αα；β/βDNA樣本20ng/μL SEACSNN 7CNGB030018--/αα；β/βDNA樣本20ng/μL 8CNGB030017αα/αCSα；βN/βN細(xì)胞3-5個細(xì)胞 93號家系αα/αα；中國型Gγ CNGB030019+A0NDNA樣本20ng/μL (γδβ)/β NCD41-42 10CNGB030020αα/αα；β/βDNA樣本20ng/μL G 11αα/αα；中國型γ CNGB030328+A0CD41-42DNA樣本20ng/μL (γδβ)/β 12αα/αα；中國型Gγ CNGB030021+A0N細(xì)胞3-5個細(xì)胞 (γδβ)/β 134號家系CNGB030006αα/αα；βIVSII-654/βNDNA樣本20ng/μL 14CNGB030007αα/αα；βN/βNDNA樣本20ng/μL 15CNGB030031--SEA/αα；βN/βNDNA樣本20ng/μL 16CNGB030032αα/αα；βIVSII-654/βNDNA樣本20ng/μL 17CNGB030008αα/αα；βIVSII-654/βNDNA樣本20ng/μL SEAIVSII-654N 18CNGB030009--/αα；β/βDNA樣本20ng/μL SEA 19--/αα； CNGB030004IVSII-654IVSII-654DNA樣本20ng/μL β/β 20CNGB030010αα/αα；βIVSII-654/βN細(xì)胞3-5個細(xì)胞
【使用方法和要求】1、按照各胚胎植入前地中海貧血 HBA,HBB 基因突變檢測試劑盒 的說明書進(jìn)行。
【包裝】DNA 樣本：1.5 mL 凍存管，細(xì)胞樣本：0.5 mL 凍存管。
【貯藏】DNA 樣本和細(xì)胞樣本置于-70℃以下保存。
【注意事項】1、 PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。 2、 參考品樣本一次性使用，不能反復(fù)凍融。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保 存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。