上海辰桐藥物技術(shù)有限公司是一家專注于化學(xué)原料藥技術(shù)開發(fā)與服務(wù)的高科技企業(yè),公司主要從事化學(xué)原料藥的工藝開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、注冊咨詢及產(chǎn)品銷售。公司核心團隊擁有10年以上國內(nèi)頂級制藥企業(yè)的原料藥開發(fā)經(jīng)驗以及多年CRO從業(yè)經(jīng)驗,擁有三十余項原料藥的技術(shù)研發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移、質(zhì)量研究、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及注冊申報在內(nèi)的藥物全流程開發(fā)經(jīng)驗。上海辰桐通過資源整合,聯(lián)合國內(nèi)頂級醫(yī)藥研發(fā)單位,致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供全方位的原料藥工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、DMF咨詢注冊等服務(wù)。 辰桐藥物可提供以下技術(shù)服務(wù): 1. 原料藥項目的技術(shù)開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)讓、DMF申報注冊; 2. 上市品種的工藝變更、提高質(zhì)量標(biāo)準等補充研究申請; 3. 分析方法開發(fā)與驗證、穩(wěn)定性研究等質(zhì)量研究工作; 4. 克級至百公斤級創(chuàng)新藥、仿制藥中間體定制生產(chǎn)合成服務(wù); 5. 提供注冊用起始物料、中間體、全套雜質(zhì)對照品等;
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