【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】220015-20150505
【性狀】血漿，液體
【用途】本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）陰性血漿、HIV-1 型 p24 抗原陽性血漿、HIV-1 病毒培 養(yǎng)物稀釋于去人纖維血漿等方法制備而成；適用于 HIV-1 p24 抗原檢 測試劑的質(zhì)量控制及評價。
【組成和規(guī)格】本參考品共44支樣品，組成如下： 類型編號規(guī)格支數(shù)備注 抗原陰性參考品N1～N200.5mL/支20 抗原陽性參考品10份P1～P100.5mL/支10 線性及最低檢出量參考品L1～L100.5mL/支10 抗原精密性參考品Ag精密性1mL/支2 抗原抗體精密性參考品Ag/Ab精密性1mL/支2
【使用方法和要求】本參考品使用時，應滿足： 陰性參考品符合率：不得出現(xiàn)陽性反應，陰性符合率（-/-）應 為 20/20； 陽性參考品符合率：不得出現(xiàn)陰性反應，陽性符合率（+/+）應 為 10/10； 線性及最低檢出量參考品：10 份參考品（L1～L10）中，L1～L9 由 L1（p24 抗原含量為 20 IU/mL）進行 2 倍系列稀釋制備而成，L10 為稀釋用基質(zhì)血漿。
【包裝】白色凍存管。
【儲藏】－20℃或以下。
【注意事項】1.本參考品未經(jīng)滅活處理，應按有傳染性物品處理，操作應按實驗室 安全管理條例執(zhí)行。 2.本參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。 3.應避免反復凍融，反復凍融應不超過 3 次。 4. 為了保證參考品的性能，應保證參考品在凍存狀態(tài)下進行運輸。
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。