中文名稱 預(yù)膠化淀粉   查看供應(yīng)

英文名稱 Pregelatinized starch

中文別名 α-淀粉

英文別名 Compressible starch ;α- Starch.

化學(xué)名稱 預(yù)膠化淀粉 Pregelatinized starch

CAS號 9005-25-8

分 子 式 （C6H10O5）n，其中n=300～1000

結(jié) 構(gòu) 式

分 類 填充劑;崩解劑;片劑黏合劑

用 途

片劑和膠囊劑的稀釋劑；片劑和膠囊劑的崩解劑；片劑的黏合劑。

    預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。

與淀粉比較，預(yù)膠化淀粉能增加流動性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤滑劑作用。與其他輔料合用時，還需要加入潤滑劑，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸鎂。用量太大對于片劑強度和溶出度不利。因此，一般用硬脂酸來潤滑預(yù)膠化淀粉。

預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒。[1]

美國藥典還收載預(yù)膠化改性淀粉。

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

給藥途徑

口服給藥，局部給藥，直腸或尿道給藥（7）?？诜o藥、舌下給藥、陰道給藥（8）。

[1] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會. 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日報社，2007.

[2]IIG

儲存條件

預(yù)膠化淀粉穩(wěn)定但容易吸濕，應(yīng)保存于密閉容器中，放于陰涼、干燥處[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安 全 性

預(yù)膠化淀粉及淀粉廣泛用于口服固體藥物制劑中，預(yù)膠化淀粉無毒、無刺激性。但大量口服有害。

另見淀粉品目。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

來源與制備

食品級預(yù)膠化淀粉系將42%（W/W）水性淀粉漿加熱制得，溫度控制在62～72℃范圍內(nèi)。需要添加膠化助劑（鹽或堿）及表面活性劑，控制再水化或減少干燥時的黏度。加熱后，形成水性糊，經(jīng)噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥，或轉(zhuǎn)鼓干燥。最后粉碎至所需粒度范圍。

藥用級全預(yù)膠化淀粉（fully pregelatinized starch）不使用添加劑，制備時，將未膠化淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上，同時實現(xiàn)膠化與干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉（partially pregelatinized starch）則系將濕淀粉機械加壓的辦法制造。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。[1]

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枸櫞酸 檸檬酸 500g/瓶 25kg資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

枸櫞酸鈉 檸檬酸鈉 500g  25kg資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

吐溫80  聚山梨酯80  500g/瓶  20kg/桶資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

司盤80  500ml/瓶  20kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

聚乙二醇400  500ml/瓶 20kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

聚乙二醇600  500ml/瓶 20kg/桶  資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

苯甲醇  500ml/瓶 20kg/桶  資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

二甲硅油  500ml/瓶 20kg/桶  資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

三乙醇胺  500ml/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

液體石蠟  500ml/瓶 20kg/桶   輕質(zhì)  重質(zhì) 資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

氮酮 油溶 油溶  500ml/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

氮酮粉  500g/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

羧甲淀粉鈉  500g/袋  25kg/袋 資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

羧甲纖維素鈉 500g/袋  25kg/袋 資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

微晶纖維素  500g/袋 25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

水楊酸  500g/袋  25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

預(yù)膠化淀粉  500g/袋  25kg/袋    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

氧化鋅  500g/袋 25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

DL-酒石酸  500g/瓶  25kg/桶    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

磷酸氫二鈉  500g/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

磷酸二氫鈉  500g/瓶  25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

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無水碳酸鈉 500g/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

無水乳糖 80目  500g/袋  25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

丙二醇  500ml/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

硼酸  500g/袋 25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

可溶性淀粉  500g/袋  25kg.袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

硬脂酸鎂  250g/袋  15kg/袋    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

二氧化硅/微粉硅膠 250g/袋 10kg/袋    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

管理情況

收載在FDA《非活性組分指南》中（用于口服膠囊劑，混懸劑，片劑），英國許可用于非注射藥物制劑。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.