1 中文名倍他環(huán)糊精(劉培輔料)

2漢語拼音Beita Huanhujing

3 英文名Betacyclodextrin

4 結(jié)構(gòu)式

5分子式與分子量（C6H10O5）7  1134.99

6 CAS號[7585-39-9]

7 來源及含量(劉潤紅輔料)

本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含（C6H10O5），應(yīng)為98.0%～102.0%。

8 性狀(劉培輔料)

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜。

本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、或乙M中幾乎不溶。

9 比旋度

取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2015年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+159°至+164°。

10鑒別(培輔料)

（1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。

（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（2015年版藥典二部附錄Ⅳ C）。

11 檢查

 酸堿度取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和L化鉀溶液0.2ml，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～8.0。

溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2015年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。

 氯化物取本品0.39g，依法檢查（2015年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。

雜質(zhì)吸光度取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在230～350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。

12 測定法取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

13類別藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。

14貯藏密閉，在干燥處保存。

15版本《中華人民共和國藥典》2015年(劉潤紅輔料)中文名稱 倍他環(huán)糊精   查看供應(yīng)

英文名稱 Betacyclodextrin

中文別名 貝塔環(huán)糊精；環(huán)七糖；環(huán)麥芽七糖

英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose

化學(xué)名稱 β-環(huán)糊精；β-cyclodextrin

CAS號 7585-39-9

UNII(唯一標(biāo)識碼) 暫無權(quán)限

分 子 式 （C6H10O5）7

分 子 量 1135

結(jié) 構(gòu) 式

用 途

環(huán)糊精可用來制備多種藥物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可歸因于溶解度的增加，以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。

環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。

雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差，但卻是最常用的環(huán)糊精，也是最廉價(jià)的環(huán)糊精；但β-環(huán)糊精有腎毒性，不能用于注射劑；β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無毒，主要用于片劑和膠囊劑的處方。[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

給藥途徑

口服[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

儲存條件

避免高濕條件，β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。

環(huán)糊精應(yīng)保存在嚴(yán)封容器內(nèi)，在陰涼、干燥處貯存。[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安 全 性

環(huán)糊精為淀粉衍生物，主要用作口服和注射用藥物制劑。也用于局部和眼用制劑[1]。

環(huán)糊精也用于化妝品和食品中，通常認(rèn)為基本無毒、無刺激性。但注射給藥后，β-環(huán)糊精在體內(nèi)不代謝，以不溶性膽固醇復(fù)合物形式蓄積在腎臟，導(dǎo)致嚴(yán)重腎毒性[1]。

β-環(huán)糊精LD50（小鼠，IP）:0.33g/kg[1]

LD50（小鼠，SC）:0.41g/kg[1]

LD50（大鼠，IP）:0.36g/kg[1]

LD50（大鼠，IV）:1.0g/kg[1]

LD10（大鼠，口服）:18.8g/kg[1]

LD10（大鼠，SC）:3.7g/kg[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.