美國FDA宣布批準抗流感新藥Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治療12歲及以上不超過48小時的無并發(fā)癥的急性流感患者。
去年該藥首先在日本上市,Xofluza只需服用一次的劑量就可在一天內(nèi)治愈流感,有專家指出,Xofluza 1片就能抵得上10片當(dāng)下的標(biāo)準療法,且能持續(xù)起效10天,因此也被稱為“最強抗流感神藥”。
這是近20年以來,F(xiàn)DA批準的個具有新型作用機制的抗流感新藥。巴洛沙韋酯是一種小分子前體藥物,其作用機制與目前已有抗病毒療法不同,它可以選擇性抑制cap依賴型核酸內(nèi)切酶,可阻止聚合酶功能和流感病毒mRNA復(fù)制。已有抗流感藥物的作用機制是通過靶向神經(jīng)氨酸酶。與這些藥物相比,巴洛沙韋靶向病毒復(fù)制周期的更早階段。
巴洛沙韋的作用機制
每年有大約300-500萬嚴重流感患者,安全有效的治療方案至關(guān)重要。這種新型藥物提供了一種重要的治療選擇。由于流感病毒可以對抗病毒藥物產(chǎn)生抗藥性,因此提供更多以不同方式攻擊病毒的治療方案非常重要。
流感是由流感病毒引起的傳染性呼吸道疾病。當(dāng)流感患者在有流感癥狀的48小時內(nèi)接受治療時,抗病毒藥物可以減輕疾病的癥狀和持續(xù)時間。服用Xofluza的患者最常見的不良反應(yīng)包括腹瀉和支氣管炎。
近期發(fā)表在NEJM上的研究報道了巴洛沙韋治療無并發(fā)癥流感的療效,研究為多中心、隨機、雙盲實驗,納入1436例12~64歲符合以下條件的患者:在發(fā)病后48小時內(nèi)出現(xiàn)發(fā)熱、1種或多種全身癥狀、1種或多種呼吸癥狀。患者被隨機分配接受巴洛沙韋單次給藥或標(biāo)準5天療程的奧司他韋或安慰劑。療效終點在證實發(fā)生感染的1064例患者中進行評估,主要療效終點是至流感癥狀減輕的中位時間。結(jié)果顯示,使用巴洛沙韋組平均癥狀縮短至53.7小時,與奧司他韋組相似,而安慰劑組則長達80.2小時。病毒學(xué)終點評估了傳染性病毒載量的變化。巴洛沙韋組中傳染性病毒載量的下降速度比安慰劑組快,也比奧司他韋組快。三組間的不良事件相似。作者得出結(jié)論:口服巴洛沙韋單次給藥未發(fā)生有臨床意義的不良事件。巴洛沙韋可用于無并發(fā)癥的流感后有臨床獲益和抗病毒活性。
需強調(diào)的是,雖然有幾種FDA批準的抗病毒藥物用于治療流感,但它們不能代替每年的流感疫苗接種。流感季節(jié)已經(jīng)開始,美國疾病控制和預(yù)防中心建議在10月底之前接種疫苗,因為季節(jié)性流感疫苗是保護自己、家人和社區(qū)免受流感影響的最有效和最安全的方法之一和嚴重的流感相關(guān)并發(fā)癥,可導(dǎo)致住院治療。每年接種疫苗是預(yù)防和控制流感爆發(fā)的主要手段。
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