天一生物 銷售經(jīng)理： 王維

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產(chǎn)品描述

【產(chǎn)品名稱】：葛根提取物KUDZU ROOT P.E.

【中文別名】：葛根提取物

【英文名稱】：KUDZU ROOT Extract

【使用部位】：豆科植物柴葛[Pueraria lobata (Willd .) Ohwi]和甘葛藤(Pueraria thomsonii Benth .)的干燥根
【主要成分】：葛根素、葛根異黃酮

【化學(xué)成分】：其根中含多種黃酮類成分，主要活性成分為大豆素(daidzein)、大豆甙（daidzin）、葛根素（puerarin）、葛根素-7-木糖甙（puerarin-7-xyloside）等。葛根素是野葛的提取物，異名葛根黃素，分子式為C21H20O9，分子量為416.37，在甲醇—醋酸中為白色針狀晶體。

【原料來源】：日本產(chǎn)葛根主產(chǎn)于長野、岐阜縣。中國產(chǎn)于湖南、河南、廣東、廣西、浙江、四川、臺(tái)灣等省。韓國也產(chǎn)。多年生落葉藤本，長達(dá)10m，全株被黃褐色粗毛。塊根圓柱狀，肥厚，外皮灰黃色，內(nèi)部粉質(zhì)，纖維性很強(qiáng)。生于山坡草叢路旁及疏林中較陰濕的地方。秋、冬二季采挖，趁鮮切成厚片或小塊。

【存儲(chǔ)條件】：避光儲(chǔ)存于密封容器中

【原料采購標(biāo)準(zhǔn)】

【產(chǎn)品規(guī)格】：葛根素30%（HPLC）

【含量測(cè)定】：葛根素 檢測(cè)方法： HPLC法（藥典）

• 色譜條件

色譜柱：C18(250×4.6)mm 5um

流動(dòng)相：甲醇-水（25 ：75 )

檢測(cè)波長：250nm

• 對(duì)照品溶液的制備   取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，加30%乙醇制成每lml含80ug的溶液，即得。
• 供試品溶液的制備 取本品粉末（過三號(hào)篩）約0.lg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
• 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

【含量測(cè)定】： 葛根素 檢測(cè)方法： HPLC法（保健品）

1. 試劑和材料

      甲醇：優(yōu)級(jí)純

      無水乙醇：分析純

      冰乙酸：優(yōu)級(jí)純

      36%乙酸：用冰乙酸與水按9:16的比例配制。

      葛根素標(biāo)準(zhǔn)品：純度≥95%

      葛根素標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液（2.00mg/mL）:準(zhǔn)確稱取0.02g葛根素標(biāo)準(zhǔn)品（精確

      至0.0001g），用70%甲醇溶解并定容至10mL，混勻（此標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液4℃

      冰箱中可保存7d)。

      葛根素標(biāo)準(zhǔn)使用液（200ug/mL）：準(zhǔn)確吸取1.00mL葛根素標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶于

      10mL容量瓶中，用70%甲醇定容至刻度，混勻（此標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液在4℃

      冰箱中可保存7d)。

      D101大孔吸附樹脂：樹脂用70%乙醇浸泡24h，使其充分溶脹，反復(fù)用去

      離子水沖洗，將乙醇洗凈后裝入層析柱上，柱高10cm。

      層析柱：長15cm，內(nèi)徑1.0cm。

     2.儀器和設(shè)備

       高效液相色譜儀：附紫外檢測(cè)器。

       超聲波清洗器。

       離心機(jī)：4000r/min

     3.色譜條件

       色譜柱：ODS C18(250×4.6)mm 5um     

       流動(dòng)相：甲醇+36%乙酸+水=25+3+72

       流速：0.6mL/min

       檢測(cè)波長：247nm

       進(jìn)樣體積：10ul

     4.試樣處理

       單一葛根提取物制成的試樣：根據(jù)試樣含量，稱取0.50g-1.00g試樣（精

       確至0.001g），加適量70%甲醇，于超聲波清洗器中超聲提取20min冷

       卻至室溫，再用70%甲醇定容至10mL，混勻，靜置，上清液經(jīng)0.45um

       微孔濾膜過濾后，待液相色譜分析。

       多種植物提取物制成的試樣：根據(jù)試樣含量，準(zhǔn)確稱取0.50g-1.00g試

       樣（精確至0.001g），加適量水溶解，并于超聲波清洗器中超聲20min，

       冷卻至室溫后用水定容至10mL，混勻，4000r/min離心5min。取1mL上

       清液上大孔吸附樹脂層析柱，用約40mL水以1mL/min淋洗雜質(zhì)，再用

       50mL70%甲醇洗脫葛根素，將洗脫液置于沸水浴蒸發(fā)近干，用70%甲醇將

       其溶解并定容至1mL，過0.45um濾膜后待高效液相色譜用。

      5.標(biāo)準(zhǔn)曲線制備

       分別吸取葛根素標(biāo)準(zhǔn)使用液，用70%甲醇稀釋并定容的濃度分別為

       5ug/mL 、10ug/mL、 20ug/mL 、30ug/mL、 40ug/mL 、50ug/mL的標(biāo)準(zhǔn)

       系列。

      6.色譜分析

       在給定的儀器條件下進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)溶液系列和試樣凈化液進(jìn)行液相色譜儀分  

       析，以保留時(shí)間定性，以峰高或峰面積定量。

      7.結(jié)果計(jì)算

       試樣中葛根素的含量按下式進(jìn)行計(jì)算：

        X- 試樣中葛根素的含量，單位為克每千克（g/kg）；

        c-由標(biāo)準(zhǔn)曲線求得進(jìn)樣液中葛根素的濃度，單位為微克每毫升（ug/mL）；

        V-試樣定容體積，單位為毫升（mL）；

        m-試樣質(zhì)量，單位為克（g）。

        計(jì)算結(jié)果保留兩位有效數(shù)字。

【含量測(cè)定】：葛根異黃酮 檢測(cè)方法：HPLC法

1.色譜條件

 色譜柱：C18(250×4.6)mm 5um

 流動(dòng)相：乙腈（流動(dòng)相A）-0.02mol/L乙酸銨（pH=4.6）（流動(dòng)相B），梯度洗脫，洗脫梯度程序見表下表      

2、溶液的制備

2.1 對(duì)照品混合溶液的制備  取葛根素、大豆苷、染料木苷、大豆甙元和染料木素對(duì)照品各適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml中含葛根素1mg、大豆苷0.2mg、染料木苷0.1mg、大豆甙元0.1mg和染料木素0.1mg的混合溶液，搖勻，即得對(duì)照品混合溶液。

2.2 供試品溶液的制備 取本品約60mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加60%乙醇適量，超聲處理30分鐘，放冷至室溫，加60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

3、測(cè)定法  

3.1標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備  分別精密量取對(duì)照品混合溶液0.05、0.1、0.5、2.0、5.0ml，置10ml量瓶中，加60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，得對(duì)照品系列溶液。分別精密吸取對(duì)照品系列溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對(duì)照品溶液濃度（μg/ml）為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

3.2 測(cè)定  精密吸取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按標(biāo)準(zhǔn)曲線法以峰面積計(jì)算，即得。

[含量測(cè)定] 葛根異黃酮

檢測(cè)方法：UV法

1.檢測(cè)儀器與試劑

儀器：北京譜析通用T6新世紀(jì)紫外-可見分光光度計(jì)

試劑：95﹪乙醇（分析純）

2.溶液制備

樣品溶液制備   精密稱取樣品50mg，置50mL量瓶中，加95﹪乙醇適量，                              

超聲波震蕩30min，冷卻至室溫，用95﹪乙醇稀釋至刻度線，搖勻，過濾。

精密量取濾液0.5mL。置50mL容量瓶中，加入95％乙醇稀釋到刻度線，搖

勻即得。

3.樣品測(cè)定

打開儀器電源開關(guān)，預(yù)熱1h，待儀器自檢通過后，取樣品溶液在250nm處

以95％乙醇為空白溶液，測(cè)定吸收度。

4.結(jié)果計(jì)算

按葛根素吸收系數(shù)為680計(jì)算
含量（%）=（A×1000×50×50）/（W×680）×100%
式中A：供試品吸收度
W：供試品質(zhì)量（mg）。

資質(zhì)認(rèn)證

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司先后取得了多項(xiàng)質(zhì)量生產(chǎn)及品控資格證書包括：保健食品原料生產(chǎn)許可證，出口食品企業(yè)備案證明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被評(píng)為陜西省高新技術(shù)企業(yè)等。

天一生物簡介

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司成立于2004年，注冊(cè)資金3548.5萬元，位于西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，公司目前擁有三個(gè)生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣，是一家集植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。

    2015年1月，天一生物成功在新三板掛牌，股票代碼831942。

    天一生物是一家專業(yè)的天然活性成分及相關(guān)衍生物的生產(chǎn)商和供應(yīng)商，專注于植物中天然活性成分以及相關(guān)衍生物的研究，開發(fā)和生產(chǎn)，憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和先進(jìn)的質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術(shù)，不斷創(chuàng)新發(fā)展，廣泛服務(wù)于制藥行業(yè)，保健品行業(yè)和化妝品行業(yè)等領(lǐng)域。

    天一生物擁有完善的質(zhì)量管理體系，執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。公司通過國內(nèi)中藥提取物的生產(chǎn)備案，美國cGMP認(rèn)證，取得KOSHER，HALAL產(chǎn)品認(rèn)證證，ISO：22000的質(zhì)量管理體系認(rèn)證及QS認(rèn)證，同時(shí)天一公司也通過美國FDA以及全球各大制藥公司和膳食補(bǔ)充劑公司的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。

  我司在原材料采購、車間生產(chǎn)、包裝運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量體系和ISO：22000 質(zhì)量體系和的要求進(jìn)行操作，為確保產(chǎn)成品質(zhì)量，我們配擁有先進(jìn)完善的檢測(cè)儀器和分析檢測(cè)手。 

天一生物科技園

    目前天一生物具有三個(gè)生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣。

    天一生物科技園總占地面積為39751.0㎡（合計(jì)60畝），投資8000萬元，總建筑面積36100㎡。其中生產(chǎn)廠房10200㎡、辦公樓及職工場(chǎng)所1000㎡、輔助區(qū)400㎡等。天一科技園生產(chǎn)基地已建設(shè)有多條生產(chǎn)線，工廠能滿足各種中藥提取物、植物提取物、進(jìn)口果粉的生產(chǎn)，具有年消耗植物原料7000噸的生產(chǎn)能力，年產(chǎn)值達(dá)億萬元以上。同時(shí)生產(chǎn)基地設(shè)有研發(fā)和質(zhì)檢中心，擁有一批國內(nèi)一流的高水平、多學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有強(qiáng)大的化合物開發(fā)、合成改造、生產(chǎn)等技術(shù)能力。
    建設(shè)完成后投入使用的主要設(shè)備有：索氏提取罐、萃取反應(yīng)釜、雙效濃縮液、分子蒸餾設(shè)備、低溫噴霧干燥塔、層析柱、冷凍機(jī)組、粉碎、混合機(jī)組等設(shè)備共計(jì)63套。