阿達(dá)木單抗(修美樂)是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲批了2個適應(yīng)癥,分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
活性成分:阿達(dá)木單抗。在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。 輔料:甘露醇、檸檬酸-水合物、檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸氫二鈉二水合物、氯化鈉、聚三梨醇80、氫氧化鈉、注射用水。
本品的治療應(yīng)在具有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎診斷和治療經(jīng)驗的??漆t(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行。對于那些治療醫(yī)師認(rèn)為適當(dāng),并能在必要時進(jìn)行醫(yī)療隨訪的患者,在接受了正確注射技術(shù)培訓(xùn)后,可以自行注射給藥。
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