2,3,4-三甲氧基苯甲醛，是一種重要的醫(yī)藥中間體，可用于新型藥物Ca2+通道阻滯劑地合成。該藥可選擇性用于腦動脈，減少頭痛發(fā)生率，在歐美市場有一定的需求量。也可作為曲美他嗪雜質(zhì)C，可用于曲美他嗪研發(fā)過程中的標(biāo)準(zhǔn)制定中，雜質(zhì)的研究是藥品研發(fā)的一項重要內(nèi)容。它包括選擇合適的分析方法，準(zhǔn)確地分辨與測定雜質(zhì)的含量并綜合藥學(xué)、毒理及臨床研究的結(jié)果確定雜質(zhì)的合理限度。這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個過程。由于藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外，還與藥品中的雜質(zhì)有關(guān)。例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子雜質(zhì)是引起過敏的主要原因。所以規(guī)范地進(jìn)行雜質(zhì)的研究，并將雜質(zhì)控制在一個安全、合理的范圍之內(nèi)，將直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及安全性。在進(jìn)行曲美他嗪仿制藥研發(fā)過程中，要對已上市的同品種產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行詳細(xì)研究，分析其雜質(zhì)的種類包括曲美他嗪雜質(zhì)C及其含量，并與在研產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量對比，據(jù)此再制訂出在研產(chǎn)品的雜質(zhì)限度，包括曲美他嗪雜質(zhì)C的限度。