環(huán)丙沙星雜質(zhì)E詳情說(shuō)明
環(huán)丙沙星EP雜質(zhì)E(脫羧酸環(huán)丙沙星)
CAS No. 105394-83-0
C16H18FN3O
M.W. 287.34
純 度:95%+
貨 期:現(xiàn)貨產(chǎn)品
發(fā) 貨:可當(dāng)天發(fā)貨
快 遞:順豐速運(yùn)
產(chǎn)品資料:COA質(zhì)量證書(shū),HNMR ,MS ,HPLC ,UV等結(jié)構(gòu)確證圖譜,液相方法,圖譜解析
用 途:用于鑒別檢測(cè)和含量測(cè)定,以及項(xiàng)目報(bào)批等
規(guī) 格:50mg/100mg/200mg/500mg/1g
項(xiàng) 目:專(zhuān)業(yè)定制新藥申報(bào)所需的各種藥物雜質(zhì)對(duì)照品
環(huán)丙沙星為合成的第三代喹諾酮類(lèi)抗菌藥物,具廣譜抗菌活性,殺菌效果好,幾乎對(duì)所有細(xì)菌的抗菌活性均較諾氟沙星及依諾沙星強(qiáng)2~4倍,對(duì)腸桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、淋球菌、鏈球菌、軍團(tuán)菌、金黃色葡萄球菌具有抗菌作用。
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通??梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等方面作為一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體來(lái)評(píng)價(jià)藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過(guò)限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動(dòng),外觀性狀產(chǎn)生變異,并影響藥物的穩(wěn)定性;雜質(zhì)增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度,提高藥品質(zhì)量的一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié);
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