1、 化學名稱
甲基纖維素(MC)
2、 技術(shù)要求
Q/09FRT003-2003(符合美國藥典USP25/NF19歐洲藥典EP和中國藥典2005年版標準)
項目名稱
指標(55RT系列)
甲氧基(wt%)
28.0-32.0
干燥失重(wt%)
≤5
灼燒殘渣(wt%)
≤1
重金屬(ppm)
≤20
砷鹽(ppm)
≤2
酸堿度(ppm)
4.0-8.0
類別
規(guī)格
范圍mpa.s
低粘度
25
20-30
50
40-60
100
80-120
高粘度
4000
3500-5600
1200
10000-14000
20000
17000-22000
特高粘度
30000
27000-32000
40000
38000-42000
60000
3100-4090
100000
4100-5600
測定條件:粘度2%,20℃水溶液
批準文號:魯藥準字(2002)第520005號
3、 性狀
(1、 外觀:白色或類白色粉末或顆粒,無嗅無味,無毒,并且稍有吸濕性。
(2、 溶解性:幾乎不溶于乙醇、乙醚、氯仿(1:1)的混合體液中能形成澄清或混懸的粘性溶液。在80-90℃的熱水中迅速溶脹,降溫后迅速溶解,水溶液在常溫下相當穩(wěn)定,高溫凝膠,經(jīng)加熱和冷卻依次經(jīng)歷從凝膠至溶解的可逆轉(zhuǎn)變。
(3、 特性:具有優(yōu)良的潤濕性、分散性粘結(jié)性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性,以及對油脂的不透性。所成膜具有優(yōu)良的韌性、柔曲性和透明度,因?qū)俜请x子型,可與其他的乳化劑配伍,但易鹽析。溶液在PH2-12范圍內(nèi)穩(wěn)定。
(4、 密度:1.3g/cm3;表觀密度:0.25-0.7g/cm3;
(5、 變色溫度:190-200℃
(6、 炭化溫度:225-230℃
(7、 表面張力:25℃時47-53dym/cm。
4、 用途
甲基纖維素呈現(xiàn)生理惰性,在藥品、食品和化妝品中廣泛用作增稠劑,保護膠體,輔助乳化劑、色素、片劑的粘合劑和成膜劑。也可用于混懸或粘性滴眼液的基質(zhì),以及用作藥物的穩(wěn)定劑,內(nèi)服通便劑、漱口液和眼角膜接觸目鏡潤濕液的主要原料,亦用作骨架材料。MC制備親水凝膠骨架型緩釋制劑,微孔膜或多層包衣膜緩釋制劑。低粘度的55RT20一般用作水包油乳劑的乳化劑;55RT2500、55RT4500常用作溶液的增粘、增稠、助懸和片劑粘合。
5、 包裝
本品用圓紙板桶(內(nèi)襯聚乙烯薄膜內(nèi)袋)封裝。每件凈重:20kg或15kg。
6、 貯運注意事項
避免日曬雨淋、防潮。
泰安瑞泰纖維素有限公司
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