磺達(dá)肝癸鈉

價格	￥9000
包裝	1g/袋

最小起訂量	1g
發(fā)貨地	江蘇
更新日期	2019-08-01

產(chǎn)品詳情

中文名稱:磺達(dá)肝癸鈉	英文名稱:Fondaparinux Sodium
CAS:114870-03-0	純度規(guī)格: 98
產(chǎn)品類別: 全合成

國內(nèi)已獲批，并取得美國DMF

自2013年起，國內(nèi)外官方多次來公司進(jìn)行藥品注冊核查、藥品GMP現(xiàn)場檢查和認(rèn)證。2013年10月通過FDA對高級醫(yī)藥中間體ETA的現(xiàn)場檢查；2015年6月獲得歐盟頒發(fā)的醋酸卡泊芬凈原料藥GMP證書，7月恩替卡韋原料藥通過了中國藥品GMP認(rèn)證；2016年3月非達(dá)米星原料藥通過FDA現(xiàn)場檢查；2017年3月通過韓國MFDS對恩替卡韋原料藥的現(xiàn)場GMP檢查，12月零缺陷通過FDA對申報美國市場的10的DMF品種的現(xiàn)場GMP檢查；2018年8月通過日本PMDA對阿加曲班原料藥的現(xiàn)場檢查；11月獲得醋酸卡泊芬凈、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈原料藥的歐盟GMP證書。

關(guān)鍵字：申報國內(nèi)和國外DMF

公司簡介

通過了美國，日本，韓國，歐盟和中國等cGMP認(rèn)證，產(chǎn)品主要是高難度原料藥： 65步合成的磺達(dá)肝癸鈉、卡泊芬凈、依維莫司、吡美莫司、達(dá)巴萬星和奧利萬星等數(shù)十個發(fā)酵半合成產(chǎn)品的成功開發(fā)，在國際上獨領(lǐng)風(fēng)騷，也獲得了眾多

成立日期	2010-03-31 （15年）	注冊資本	2000.000000萬人民幣
員工人數(shù)	100-500人	年營業(yè)額	￥ 1億以上
主營行業(yè)	原料藥,有機合成藥,氨基糖苷類,大環(huán)內(nèi)酯類,心血管系統(tǒng)用藥	經(jīng)營模式	貿(mào)易,工廠,試劑,定制,服務(wù)

信泰制藥（蘇州）有限公司

非會員

公司成立：15年
注冊資本：2000.000000萬人民幣
企業(yè)類型：生產(chǎn)企業(yè)
主營產(chǎn)品：磺達(dá)肝癸鈉，醋酸卡泊芬凈，阿加曲班，舒更葡糖鈉，米卡芬凈鈉，阿尼芬凈，恩替卡韋，依維莫司，達(dá)巴萬星，艾瑞布林，曲貝替定，磷酸奧司他韋，泊沙康唑，阿卡波糖，達(dá)巴萬星，奧利萬星，多殺菌素，多拉菌素，塞拉菌素，DM1，DM4，安斯菌素P3
公司地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C25~C28棟

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