CDMO服務(wù)介紹:
浙江湃肽生物有限公司作為醫(yī)藥CDMO企業(yè),同時具備定制研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,可以為醫(yī)藥企業(yè)提供多肽工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),能夠大幅降低生產(chǎn)成本,控制潛在風(fēng)險、提高經(jīng)營效率,加速產(chǎn)品上市。
1、為客戶生產(chǎn)臨床試驗及商業(yè)化批次用多肽原料藥;
2、為客戶提供GMP條件的臨床試驗用藥及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù);
3、臨床試驗用藥的包裝、貼標(biāo)服務(wù),符合《臨床試驗用藥GMP》管理的要求;
4、為客戶進行產(chǎn)品工藝研究提供服務(wù)平臺,協(xié)助客戶摸索工藝參數(shù)、確定產(chǎn)品注冊工藝;
5、質(zhì)量控制標(biāo)準的研究、檢驗方法驗證,符合ICH的穩(wěn)定性研究;
6、服務(wù)于MAH多肽藥品上市許可持有人落戶。
CDMO/CMO-多肽委托生產(chǎn)
一、新藥
二、仿制藥
浙江湃肽生物股份有限公司
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