浙江湃肽生物有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專(zhuān)注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠。2018年,公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。
ZPC位于紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,注冊(cè)資本2000萬(wàn)元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬(wàn)余平方米面積的符合cGMP/FDA標(biāo)準(zhǔn)的廠房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿(mǎn)足規(guī)模化藥用多肽生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)需求,可擴(kuò)展二期廠房近80畝。公司現(xiàn)有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海內(nèi)外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。
杭州湃肽生化科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):HPC),成立于2014年5月,由總公司浙江湃肽生物有限公司全資控股。研發(fā)中心在杭州下沙醫(yī)藥港小鎮(zhèn)配有GLP實(shí)驗(yàn)室2600平方,專(zhuān)注多肽藥物的開(kāi)發(fā)。HPC是杭州市重點(diǎn)引進(jìn)的高新技術(shù)生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和科技中小型企業(yè),有ISO9001-2008質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)。
公司擁有一支優(yōu)秀的多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),主要科研人員均擁有十年以上藥物多肽開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的工作經(jīng)驗(yàn),完成過(guò)多種多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)。公司下設(shè)生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、銷(xiāo)售部、研發(fā)注冊(cè)部和設(shè)備工程等部門(mén),能夠完成合成工藝開(kāi)發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)以及按照cGMP條件規(guī)?;a(chǎn)。
我們的員工來(lái)自五湖四海、但共同的目標(biāo)孕育著同一個(gè)理想,出發(fā)點(diǎn)不同但目的地一樣,年輕的心在這一刻相聚、團(tuán)結(jié)一致、不理不棄,斬破風(fēng)浪,勇敢起航。
ZPC可以提供的產(chǎn)品有:GMP級(jí)別多肽(藥物肽),非GMP級(jí)別多肽(藥物肽雜質(zhì)及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)。
ZPC可以提供的服務(wù)有:多肽委托研發(fā)(CRO),包括關(guān)聯(lián)申報(bào)、上市許可持有人(MAH)、制劑一致性評(píng)價(jià)、項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、工藝優(yōu)化及新藥的藥學(xué)質(zhì)量研究(CMC)等;多肽委托生產(chǎn)(CMO),包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗(yàn)證批產(chǎn)品等。
目前可以合成的成熟項(xiàng)目有:亮丙瑞林,西曲瑞克,胸腺法新,卡貝縮宮素,索瑪魯肽,特利加壓素,依替巴肽,奧曲肽,比伐蘆丁,特立帕肽,縮宮素,利那洛肽,普卡那肽,阿托西班,鮭降鈣素,去氨加壓素,精氨酸加壓素,加壓素,格拉替雷,艾替班特,蘭瑞肽等。
歡迎咨詢(xún)電話(huà)18668118770,QQ827157423
關(guān)鍵字: 醋酸伐普肽;Vapreotide Acetate;103222-11-3
浙江湃肽生物有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專(zhuān)注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠。2018年,公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。
ZPC位于紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,注冊(cè)資本2000萬(wàn)元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬(wàn)余平方米面積的符合cGMP/FDA標(biāo)準(zhǔn)的廠房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿(mǎn)足規(guī)?;幱枚嚯纳a(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)需求,可擴(kuò)展二期廠房近80畝。公司現(xiàn)有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海內(nèi)外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。浙江湃肽生物可以提供的產(chǎn)品有:GMP級(jí)別多肽(藥物肽),非GMP級(jí)別多肽(藥物肽雜質(zhì)及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)??梢蕴峁┑姆?wù)有:多肽CRO委托研發(fā),包括多肽關(guān)聯(lián)申報(bào)、上市許可持有人(MAH)、多肽制劑一致性評(píng)價(jià)、多肽項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、多肽工藝優(yōu)化及多肽新藥的藥學(xué)質(zhì)量研究(CMC)等;多肽CMO委托生產(chǎn)及多肽CDMO,包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗(yàn)證批產(chǎn)品等。