浙江湃肽生物有限公司(簡稱:ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠。2018年,公司獲得“國家高新技術企業(yè)”稱號。
ZPC位于紹興市高新技術產(chǎn)業(yè)園,注冊資本2000萬元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬余平方米面積的符合cGMP/FDA標準的廠房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿足規(guī)模化藥用多肽生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)需求,可擴展二期廠房近80畝。公司現(xiàn)有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項發(fā)明專利,產(chǎn)品遠銷海內(nèi)外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關系。
杭州湃肽生化科技有限公司(簡稱:HPC),成立于2014年5月,由總公司浙江湃肽生物有限公司全資控股。研發(fā)中心在杭州下沙醫(yī)藥港小鎮(zhèn)配有GLP實驗室2600平方,專注多肽藥物的開發(fā)。HPC是杭州市重點引進的高新技術生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和科技中小型企業(yè),有ISO9001-2008質量體系認證證書。
公司擁有一支優(yōu)秀的多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)團隊,主要科研人員均擁有十年以上藥物多肽開發(fā)和生產(chǎn)的工作經(jīng)驗,完成過多種多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)。公司下設生產(chǎn)部、質量保證部、質量控制部、銷售部、研發(fā)注冊部和設備工程等部門,能夠完成合成工藝開發(fā)、藥品質量研究、注冊申報以及按照cGMP條件規(guī)?;a(chǎn)。
我們的員工來自五湖四海、但共同的目標孕育著同一個理想,出發(fā)點不同但目的地一樣,年輕的心在這一刻相聚、團結一致、不理不棄,斬破風浪,勇敢起航。
ZPC可以提供的產(chǎn)品有:GMP級別多肽(藥物肽),非GMP級別多肽(藥物肽雜質及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)。
ZPC可以提供的服務有:多肽委托研發(fā)(CRO),包括關聯(lián)申報、上市許可持有人(MAH)、制劑一致性評價、項目轉讓、工藝優(yōu)化及新藥的藥學質量研究(CMC)等;多肽委托生產(chǎn)(CMO),包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗證批產(chǎn)品等。
目前可以合成的成熟項目有:亮丙瑞林,西曲瑞克,胸腺法新,卡貝縮宮素,索瑪魯肽,特利加壓素,依替巴肽,奧曲肽,比伐蘆丁,特立帕肽,縮宮素,利那洛肽,普卡那肽,阿托西班,鮭降鈣素,去氨加壓素,精氨酸加壓素,加壓素,格拉替雷,艾替班特,蘭瑞肽等。
歡迎咨詢電話18668118770,QQ827157423
關鍵字: 血管緊張素;Angiotensin Acetate;多肽;多肽合成;多肽藥物;58-49-1
浙江湃肽生物有限公司(簡稱:ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠。2018年,公司獲得“國家高新技術企業(yè)”稱號。
ZPC位于紹興市高新技術產(chǎn)業(yè)園,注冊資本2000萬元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬余平方米面積的符合cGMP/FDA標準的廠房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿足規(guī)?;幱枚嚯纳a(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)需求,可擴展二期廠房近80畝。公司現(xiàn)有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項發(fā)明專利,產(chǎn)品遠銷海內(nèi)外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關系。浙江湃肽生物可以提供的產(chǎn)品有:GMP級別多肽(藥物肽),非GMP級別多肽(藥物肽雜質及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)??梢蕴峁┑姆沼校憾嚯腃RO委托研發(fā),包括多肽關聯(lián)申報、上市許可持有人(MAH)、多肽制劑一致性評價、多肽項目轉讓、多肽工藝優(yōu)化及多肽新藥的藥學質量研究(CMC)等;多肽CMO委托生產(chǎn)及多肽CDMO,包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗證批產(chǎn)品等。