成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司專業(yè)致力于fda最新批準(zhǔn)的(手性)藥物雜質(zhì)對(duì)照品及標(biāo)準(zhǔn)品的設(shè)計(jì)、合成,(手性)藥物關(guān)鍵中間體創(chuàng)新工藝研發(fā),為藥物研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全套雜質(zhì)對(duì)照品和關(guān)鍵中間體,是一家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)公司。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人支永剛教授留學(xué)國外多年,從事有機(jī)全合成工作25年。公司擁有研究開發(fā)人員35人,全部具有本科以上學(xué)位,團(tuán)隊(duì)人員結(jié)構(gòu)合理.合成設(shè)計(jì)及質(zhì)量研究研發(fā)人員經(jīng)驗(yàn)豐富,管理科學(xué)高效。
公司的目標(biāo)是建立中國最專業(yè)“藥品雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)平臺(tái)和雜質(zhì)對(duì)照品庫,填補(bǔ)國內(nèi)空白,最終獲得藥監(jiān)局和中檢所等權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可并取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)正,成為國家標(biāo)準(zhǔn)庫,使制定的藥物標(biāo)準(zhǔn)更有利于中國藥企。
目前公司擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000m2,中試生產(chǎn)車間1200m2。具有可進(jìn)行各種基元反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)條件、設(shè)施、分析設(shè)備及配套的各種裝備。可完成微量反應(yīng)到實(shí)驗(yàn)室小試,中試放大等各種規(guī)模的藥物及相關(guān)中間體的合成、分析、表征及標(biāo)準(zhǔn)制定。有機(jī)合成的全套設(shè)備包括:磁力攪拌器,溫度控制儀,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,機(jī)械攪拌器,低溫反應(yīng)儀,冷凍干燥儀,循環(huán)水泵,真空泵,高壓反應(yīng)釜等有機(jī)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)設(shè)備。同時(shí)在有機(jī)化合物結(jié)構(gòu)鑒定方面,我們擁有分析用和制備用高效液相色譜(hplc),液質(zhì)聯(lián)用儀,紅外光譜儀,紫外光譜儀及測(cè)定光活性化合物的旋光儀等分析設(shè)備,可滿足企業(yè)自身研發(fā)所需,我們也是高新區(qū)認(rèn)定的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),可對(duì)外開放,為相關(guān)藥企提供分析檢測(cè)服務(wù)。
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