通用名：舒更葡糖鈉

英文名：Sugammadex

Cas：343306-71-8；

  鈉鹽343306-79-6

劑型：注射劑。

規(guī)格：2ml、5ml；100mg/ml

注冊分類：本品可以按照4+4類進行注冊。

適應癥： 1、成人因羅庫溴銨或維庫溴銨所誘導的神經(jīng)肌肉阻滯的逆轉(zhuǎn)；2、2-17歲兒童或青少年因羅庫溴銨所誘導阻滯的常規(guī)逆轉(zhuǎn)；

品種的特點 本品是首個和唯一個選擇性松弛結(jié)合劑，20年來肌松藥領域的重大進展藥物。本品可使麻醉師在手術整個過程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高數(shù)以百萬計手術的質(zhì)量，其代表了20年來首個重大進步，使手術麻醉有了逆轉(zhuǎn)的可能。在臨床研究中，本品逆轉(zhuǎn)羅庫溴銨的時間為3min。

本品原料合成工藝難度大，質(zhì)量控制要求高，技術壁壘高，開發(fā)競爭力小，有很好的開發(fā)前景。

市場前景  舒更葡糖鈉所逆轉(zhuǎn)的肌松藥羅庫溴銨和維庫溴銨都是默沙東已經(jīng)成熟的產(chǎn)品，前期的市場開拓和醫(yī)生教育會更到位，有利于仿制藥上市后的推廣。2017年4月26日，默沙東中國發(fā)布消息稱，CFDA正式批準默沙東麻醉領域的創(chuàng)新藥物布瑞亭（舒更葡糖鈉注射液）在中國上市。2016年默沙東年報披露數(shù)據(jù)顯示，2015年布瑞亭的銷售額為3.53億美元，2015年底拿下美國市場的大蛋糕后，2016年逆勢實現(xiàn)了37%的增長，達到了4.82億美元的銷售額，其中2016年第四季度銷售額為1.4億美元。據(jù)預測該藥的2018年銷售額可達到6億美元。

專利及進度

1、專利情況介紹： 化合物專利2020.11.23日到期

2、公司已完成關鍵中間體及原料藥的放大工藝研究，相關雜質(zhì)正在研發(fā)中。

該產(chǎn)品工藝成熟，歡迎各科研單位和藥廠咨詢訂購。

成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司

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