【產(chǎn)品名稱(chēng)】 普羅雌烯 【英文名稱(chēng)】 Promestriene 【化學(xué)名稱(chēng)】 甲丙雌二醚;普羅雌醚;氯底酚胺;舒經(jīng)勞;3-丙氧基-17β-甲氧基雌甾-1,3,5,(10)-三烯 【 CAS號(hào) 】 39219-28-8 【EINECS號(hào)】 254-361-6 【 分子式 】 C22H32O2 【 分子量 】 328.4883 【 閃 點(diǎn) 】 153.285°C 【熔點(diǎn)范圍】 64℃-68℃ 【相關(guān)物質(zhì)】 ≤0.26% 【 重金屬 】 ≤10ppm 【 含 量 】 ≥99.5%(HPLC) 【藥物類(lèi)別】 原料藥/醫(yī)藥中間體。女性生殖系統(tǒng)藥物、雌激素類(lèi)及抗雌激素藥。 【產(chǎn)品外觀】 白色結(jié)晶性粉末 【 保質(zhì)期 】 36個(gè)月 【包裝規(guī)格】 25kg/紙板桶,或按客戶(hù)要求,拆包分裝;大小包裝均可。 【儲(chǔ)存條件】 密閉,在陰涼處保存。 【產(chǎn)品用途】 雌激素類(lèi)及抗雌激素藥物,可與氯喹那多等配成復(fù)方制劑,更芬寶等藥物。用于有雌激素缺乏所致的外陰、前庭部及陰道環(huán)部萎縮性病變。 【藥物毒理】 普羅雌烯屬于甾體類(lèi)雌激素藥物。對(duì)女性生殖器粘膜具有恢復(fù)營(yíng)養(yǎng),促進(jìn)宮頸和陰道粘膜損傷的修復(fù)作用。此外,還可以促進(jìn)乳酸菌生成,有利于保持陰道的酸性環(huán)境,防止細(xì)菌入侵。 普羅雌烯主要用于雌激素缺乏所致泌尿生殖系統(tǒng)粘膜干燥、瘙癢、疼痛等替代療法;還具有促進(jìn)外陰、陰道因手術(shù)及理療后傷口的愈合作用。本品是陰道局部用藥,不會(huì)對(duì)遠(yuǎn)端性器官如子宮、乳腺和腦垂體等產(chǎn)生雌激素樣影響。 【產(chǎn)品特點(diǎn)】 公司于2004年開(kāi)始普羅雌烯合成工藝的研發(fā),2005年研發(fā)成功,經(jīng)過(guò)中試放大,2006年實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售。經(jīng)過(guò)多年的不斷完善,公司擁有一套完整的質(zhì)量保證體系,優(yōu)于同行的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量可根據(jù)客戶(hù)要求,可以達(dá)到:主含量大于99.5%(HPLC)單個(gè)雜質(zhì)小于0.1%‘總雜質(zhì)小于0.5%。
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