產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):取得國(guó)家“藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)”受理號(hào):CXFS1500004魯。
取得藥物臨床實(shí)驗(yàn)批件,批件號(hào):2016L06918
美國(guó)DMF 備案號(hào):030167
ISO9001 質(zhì)量體系認(rèn)證, 藥品生產(chǎn)許可證,提供定制合成。
產(chǎn)品名稱(chēng): 磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽
英文名稱(chēng): sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt
Betadex sulfobutyl ether sodium
CAS 號(hào): 182410-00-0
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
分子量: 1135+158n
規(guī)格 : 注射級(jí)
標(biāo)準(zhǔn) : USP40-NF35
包裝: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶
特點(diǎn)及用途:
磺丁基-β-環(huán)糊精是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物,從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良?xì)馕兜?,目前已?yīng)用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對(duì)于含氮類(lèi)藥物具有特殊的親和力。
產(chǎn)品性能
1、增溶性:
中性、陽(yáng)性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結(jié)合,使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便給藥性
磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性,可通過(guò)注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。
3、良好的安全性
通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準(zhǔn)用于人用藥物制劑。
4、良好穩(wěn)定性
與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個(gè)有益的保護(hù)環(huán)境,而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩(wěn)定性。
關(guān)鍵字: 磺丁基倍他環(huán)糊精;磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽;磺丁基-beta-環(huán)糊精
山東濱州智源生物科技有限公司坐落于省級(jí)重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)--博興經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家專(zhuān)注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的高科技企業(yè)。公司成立于2010年,占地面積19980㎡,建筑面積8000㎡,固定資產(chǎn)8000多萬(wàn)元,其中檢驗(yàn)儀器價(jià)值1500萬(wàn)元,有完備的實(shí)驗(yàn)中心和專(zhuān)業(yè)科研人員,與山東大學(xué)保持長(zhǎng)期合作關(guān)系,是濱州市市級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)。
公司產(chǎn)品有五大類(lèi)50多個(gè)品種,涉及醫(yī)藥、化妝品、功能食品、香精香料、環(huán)保、建材、精細(xì)化工、新材料等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)環(huán)糊精種類(lèi)多、規(guī)格齊全的生產(chǎn)型企業(yè),同時(shí)為大學(xué)和科研院校提供多種環(huán)糊精試劑。
公司生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施完備,高標(biāo)準(zhǔn)GMP車(chē)間2000㎡,檢驗(yàn)儀器包括賽默