甲萘醌 維生素K3- 甲萘醌
化學(xué)名: β-甲基萘醌 2-甲基-1,4-萘醌
CAS:58-27-5
分子質(zhì)量:172.18
熔點(diǎn):105-108℃
化學(xué)式:C11H8O2
性狀:亮黃色結(jié)晶性粉末
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):企標(biāo)
適應(yīng)范圍:用于維生素K的合成,醫(yī)藥中間體。
維生素K3- 甲萘醌 CAS:58-27-5
湖北威德利化學(xué)科技有限公司 大量提供β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,米卡芬凈鈉及中間體及前體,可以提供圖譜COA等資料。
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2-甲基-1,4-萘醌
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲萘醌產(chǎn)品的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)合成法制得的甲萘醌,該產(chǎn)品在飼料工業(yè)中作維生素類(lèi)飼料添加劑原料,也用于人藥及獸藥。
化學(xué)名稱(chēng): 2-甲基-1,4-萘醌
分子式:C11H8O2
分子量: 172.18(按1983年國(guó)際原子量)
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T6682 分析試驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(neq ISO 3696)
GB/T7294 飼料添加劑維生素K3(亞硫酸氫鈉甲萘醌)
GB 9691 食品包裝用聚乙烯樹(shù)脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 10648 飼料標(biāo)簽
GB/T14699.1 飼料采樣
GB/T18823 飼料檢測(cè)結(jié)果判定的允許誤差
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》
中華人民共和國(guó)藥典
3要求
3.1 原料:必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和本公司對(duì)原料質(zhì)量的要求。
3.2 感官:淡黃色結(jié)晶性粉末,色澤一致,遇光、熱、濕易發(fā)生變質(zhì),不溶于水,易溶于脂。
3.3 2-甲基-1,4-萘醌產(chǎn)品質(zhì)量要求見(jiàn)表1。
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表1 2-甲基-1,4-萘醌質(zhì)量要求
項(xiàng) 目 指 標(biāo)
甲萘醌含量≥95.0% 甲萘醌含量≥98.5%
2-甲基-1,4-萘醌含量(以甲萘醌計(jì))/(%) ≥ 95.0 98.5
水分/(%) ≤ 1.0 0.3
重金屬(以Pb計(jì))/(%) ≤ 0.002 0.002
鉻/(mg/kg) ≤ 80 50
砷鹽(以As計(jì))/(%) ≤ 0.0002 0.0002
3.4 凈含量允差:?jiǎn)渭b產(chǎn)品凈含量負(fù)偏差應(yīng)符合國(guó)家《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
4 試驗(yàn)方法
4.1 試樣抽取及制備:按GB/T14699.1的規(guī)定執(zhí)行。
4.2 感官:目視、鼻嗅、手感。
4.3 水分:稱(chēng)取試樣(精確至0.0001g),依照《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版二部,附錄Ⅷ M水分測(cè)定法法測(cè)定。
4.4 重金屬(以Pb計(jì)):稱(chēng)取試樣1g(精確至0.01g),依照《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版二部,附錄Ⅷ H水分測(cè)定法第二法測(cè)定。
4.5 鉻:按GB/T13088測(cè)定。
4.6 甲萘醌:按本標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定執(zhí)行。
4.7 砷鹽:稱(chēng)取試樣1g(精確至0.01g),加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依照《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版二部,附錄Ⅷ J砷鹽檢查法法檢查。
4.8 產(chǎn)品含量指標(biāo)值分析允許誤差:按GB/T18823的規(guī)定執(zhí)行。
4.9 凈含量允差:每批產(chǎn)品隨機(jī)抽取10包,用符合相應(yīng)感量精度的臺(tái)秤或天平稱(chēng)量,取其平均值。
5 檢驗(yàn)規(guī)則
5.1 本品應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn),本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所有項(xiàng)目為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證出廠產(chǎn)品均符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
5.2 在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一批。
5.3 使用單位可按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)則和試驗(yàn)方法對(duì)所收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),檢驗(yàn)其是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
5.4 取樣方法:抽樣需備有清潔、干燥、具有密閉性和避光性的樣品瓶(袋),瓶(袋)上貼有標(biāo)簽,注明生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)及取樣日期。
抽樣時(shí),用清潔適用的取樣工具伸入包裝容器的四分之三處,將所取樣品充分混勻,以四分法縮分,每批樣品分2份,每份樣品量應(yīng)不少于檢驗(yàn)所需試樣的3倍量,裝入樣品瓶(袋)中,一瓶(袋)供檢驗(yàn)用,另一瓶(袋)密封保存?zhèn)洳椤?br />
5.5 出廠檢驗(yàn)若有一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),允許加倍抽樣進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍有一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),則整批產(chǎn)品判為不合格品。
5.6 如供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時(shí),可由雙方商請(qǐng)仲裁單位按本標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法和規(guī)則進(jìn)行仲裁。
6 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存
6.1 標(biāo)志;標(biāo)簽按GB10648的規(guī)定執(zhí)行。
6.2 包裝:本品用襯里的雙瓦楞紙箱包裝,單件凈重:12.5㎏,密封避光包裝。鋁泊袋材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合要求。
6.3 運(yùn)輸:本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避光、防潮、防高溫、搬運(yùn)裝卸小心輕放,防止包裝破損。嚴(yán)禁與有毒有害或其他有污染的物品,以及具有氧化性的物質(zhì)混裝、混運(yùn)。
6.4 貯存:產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)、陰涼、干燥、無(wú)污染的庫(kù)房?jī)?nèi),避光保存,貯存溫度30℃以下,防止日曬、雨淋、受熱、受潮。嚴(yán)禁與有毒有害的物品混貯。堆碼高度不得超過(guò)5層。
7 保質(zhì)期
本產(chǎn)品在6.4款規(guī)定的貯存條件下,原包裝保質(zhì)期為12個(gè)月(開(kāi)封后盡快使用,以免變質(zhì))。
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