Plecanatide是一種可模擬胃腸液體調(diào)節(jié)肽效應(yīng)的新藥, 據(jù)Philip B. Miner博士介紹,該項(xiàng)多中心隨機(jī)試驗(yàn)納入的951例患者中,21.5%接受plecanatide 3 mg/d的患者在12周中至少9周對(duì)治療應(yīng)答,相比之下安慰劑組這一比例為11.5%(P=0.003)。此外,治療組患者治療最后4周中的3周期間持久應(yīng)答者比例(指有利的應(yīng)答)為19%,安慰劑組為10.7%(P=0.009)。
Plecanatide是一種鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶C(GC-C)受體激動(dòng)劑,效應(yīng)與利尿鈉肽尿鳥(niǎo)苷素相似,可誘導(dǎo)液體分泌進(jìn)入胃腸道,從而增加胃腸動(dòng)力。
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(2S)-2-[[(1R,4S,7S,10S,13S,16R,21R,27S,34R,37S,40S)-10-(2-amino-2-oxoethyl)-34-[[(2S)-4-carboxy-2-[[(2S)-3-carboxy-2-[[(2S)-2,4-diamino-4-oxobutanoyl]amino]propanoyl]amino]butanoyl]amino]-37-(2-carboxyethyl)-27-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-40-(2-methylpropyl)-3,6,9,12,15,23,26,29,35,38,41-undecaoxo-7,13-di(propan-2-yl)-18,19,31,32-tetrathia-2,5,8,11,14,22,25,28,36,39,42-undecazabicyclo[14.13.13]dotetracontane-21-carbonyl]amino]-4-methylpentanoic acid
L-Leucine, L-asparaginyl-L-alpha-aspartyl-L-alpha-glutamyl-L-cysteinyl-L-alpha-glutamyl-L-leucyl-L- cysteinyl-L-valyl-L-asparaginyl-L-valyl-L-alanyl-L-cysteinyl-L-threonylglycyl-L-cysteinyl-, cyclic (4->12),(7->15)-bis(disulfide)
L-Asparaginyl-L-α-aspartyl-N-{(1R,4S,7S,10S,13S,16R,19S,22S,25R,32S,38R)-10-(2-amino-2-oxoethyl)-22-(2-carboxyethyl)-38-{[(1S)-1-carboxy-3-methylbutyl]carbamoyl}-32-[(1R)-1-hydroxyethyl]-19-isobut yl-7,13-diisopropyl-4-methyl-3,6,9,12,15,18,21,24,30,33,36-undecaoxo-27,28,40,41-tetrathia-2,5,8,11,14,17,20,23,31,34,37-undecaazabicyclo[14.13.13]dotetracont-25-yl}-L-α-glutamine
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浙江湃肽生物有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專(zhuān)注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠(chǎng)。2018年,公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。
ZPC位于紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,注冊(cè)資本2000萬(wàn)元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬(wàn)余平方米面積的符合cGMP/FDA標(biāo)準(zhǔn)的廠(chǎng)房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿(mǎn)足規(guī)模化藥用多肽生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)需求,可擴(kuò)展二期廠(chǎng)房近80畝。公司現(xiàn)有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海內(nèi)外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。浙江湃肽生物可以提供的產(chǎn)品有:GMP級(jí)別多肽(藥物肽),非GMP級(jí)別多肽(藥物肽雜質(zhì)及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)??梢蕴峁┑姆?wù)有:多肽CRO委托研發(fā),包括多肽關(guān)聯(lián)申報(bào)、上市許可持有人(MAH)、多肽制劑一致性評(píng)價(jià)、多肽項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、多肽工藝優(yōu)化及多肽新藥的藥學(xué)質(zhì)量研究(CMC)等;多肽CMO委托生產(chǎn)及多肽CDMO,包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗(yàn)證批產(chǎn)品等。