磷霉素鈣
中文同義詞:[(2R,3S)-3-甲基環(huán)氧基]磷酸鈣鹽;磷霉素鈣;水溶磷霉素鈣 英文名稱:Fosfomycin calcium 英文同義詞:[(2R,3S)-3-Methyloxiranyl]phosphonic acid calcium salt;Fosfomycin calcium;Soluble calcium fosfomycin CAS號:26472-47-9 分子式:C3H5O4P.Ca 分子量:176.12 性狀:磷霉素鈣為白色結(jié)晶性粉末;無味。磷霉素鈣在水中微溶,在甲醇中幾乎不溶,在丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯中不溶。 比旋度 取本品適量,精密稱定,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液,超聲處理30分鐘使溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-3.5°至-5.0°。 磷霉素鈣鑒別:(1)取本品及磷霉素標準品,分別加0.2mol/L。乙二胺四醋酸二納溶液,超聲30分鐘使溶解,制成每1ml中各含20mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸(4:2:3:1)為展開劑,展開,晾干,噴以顯色液(取磷鉬酸5g.加醋酸100ml,再加硫酸5ml,即得),置105℃加熱20分鐘后檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液主斑點的顏色和位置相同。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致(光譜集1080圖)。 (3)本品顯鈣鹽的火焰反應(附錄Ⅲ)。 磷霉素鈣檢查:結(jié)晶性 取本品少許,依法檢查(附錄Ⅸ D).應符合規(guī)定。 堿度 取本品0.1g,加水25ml,搖勻,制成混懸液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為8.5-12.0。 二醇物 取本品約0.1g,精密稱定,置250ml碘瓶中,加水100ml與鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH6.4)〔取鄰苯二甲酸氫鉀100g,置1000ml量瓶中,加水600ml,微熱溶解,用氫氧化鈉溶液(4→10)約40ml,調(diào)節(jié)pH值至6.4±0.1,加水至刻 度,搖勻〕50ml,精密加入0.005mol/L高碘酸鈉溶液10ml,搖勻,密塞,于25℃避光放置90分鐘,加入10%碘化鉀溶液10ml,密塞,避光放置2分鐘后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5304mg的C3H7CaO5P·H3O。含二醇物不得過2.0%。 水分 取本品,用甲酸胺-甲醇(1:1)混合溶液溶解后.照水分測定法(附錄Ⅷ M法A)測定。含水分應為8.5%-12.0%。 重金屬 取本品1.0g,加稀鹽酸2ml使溶解,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H法),含重金屬不得過百萬分之二十。 含量:96% 包裝:25kg紙板桶 作用:磷霉素鈣是抗生素類藥物,磷霉素鈣用于敏感菌所致的單純性下尿路感染和腸道感染。
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