力肽(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺),又稱丙谷二肽(Ala-Gln),含量99%,CAS登錄號為39537-23-0,一種重要的二肽化合物,在醫(yī)藥、營養(yǎng)支持和細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價值。本產(chǎn)品全面介紹將從基本特性、功能用途、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)到市場應(yīng)用等多個維度為您提供詳盡信息,幫助您在產(chǎn)品推廣中獲得更好的搜索排名和收錄效果。作為谷氨酰胺的穩(wěn)定載體,力肽解決了游離谷氨酰胺在水溶液中不穩(wěn)定、不能耐受高溫滅菌的問題,成為腸外營養(yǎng)、危重癥治療和細(xì)胞培養(yǎng)基中的重要成分,其市場需求正以每年超過10%的速度增長。
產(chǎn)品基本信息
力肽(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺),化學(xué)名稱為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺,是一種由L-丙氨酸和L-谷氨酰胺通過肽鍵連接形成的二肽化合物。作為醫(yī)藥和營養(yǎng)領(lǐng)域的重要物質(zhì),它具有獨(dú)特的化學(xué)特性和廣泛的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用價值。
化學(xué)特性:分子式為C?H??N?O?,分子量為217.22,CAS登錄號為39537-23-0。產(chǎn)品呈現(xiàn)為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,味微甜,具有引濕性26。其熔點(diǎn)為214-217℃,比旋光度為+9.0°至+11.0°(C=2,水溶液)56。該物質(zhì)易溶于水(20℃時溶解度為100mg/mL),在甲醇中幾乎不溶,在冰醋酸中略溶27。
穩(wěn)定性優(yōu)勢:與游離的L-谷氨酰胺相比,力肽具有顯著的優(yōu)勢。L-谷氨酰胺在水中溶解度低且不穩(wěn)定,容易水解產(chǎn)生有毒的焦谷氨酸和氨,而力肽在水中的溶解度極高,能耐受高溫高壓滅菌處理而不分解67。這一特性使其成為腸外營養(yǎng)制劑和細(xì)胞培養(yǎng)基中理想的谷氨酰胺來源。
命名與品牌:該產(chǎn)品在國際上有多個商品名,包括Dipeptiven(德國Fresenius AG公司生產(chǎn))、力肽(中國商品名)以及GlutaMAX(細(xì)胞培養(yǎng)基專用名稱)27。在學(xué)術(shù)文獻(xiàn)和商業(yè)資料中,常見的名稱還包括丙谷二肽、Ala-Gln、L-Alanyl-L-Glutamine等37。
表:L-丙氨酰-L-谷氨酰胺基本理化性質(zhì)
項(xiàng)目 參數(shù)
化學(xué)名稱 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺
別名 力肽、丙谷二肽、Ala-Gln
CAS號 39537-23-0
分子式 C?H??N?O?
分子量 217.22
外觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末
熔點(diǎn) 214-217℃
比旋光度 +9.0°至+11.0°
溶解度 易溶于水(100mg/mL,20℃),幾乎不溶于甲醇
從生產(chǎn)工藝來看,力肽的合成主要有化學(xué)合成法和生物酶法兩種路線?;瘜W(xué)合成法通常采用D-2-氯代丙酰氯和L-谷氨酰胺為原料,經(jīng)過縮合和氨解反應(yīng)制備,優(yōu)化后的工藝總收率可達(dá)55.77%,產(chǎn)品純度達(dá)99.65%2。另一種混合酸酐法以鄰苯二甲?;鶠楸Wo(hù)基,中試規(guī)模生產(chǎn)的總摩爾收率為34.4%,產(chǎn)品純度達(dá)98.6% 。生物酶法則通過基因工程改造大腸桿菌等微生物來生產(chǎn),具有綠色環(huán)保的優(yōu)勢4。
功能與作用機(jī)制
力肽(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)作為谷氨酰胺的理想載體,在人體內(nèi)發(fā)揮著不可替代的生理功能。谷氨酰胺是人體含量最豐富的游離氨基酸,約占肌肉氨基酸總量的75%和血漿氨基酸總量的26%。然而,游離谷氨酰胺的臨床應(yīng)用受到其溶解度低、穩(wěn)定性差的限制,而力肽則完美解決了這些問題,成為腸外營養(yǎng)和危重癥治療中的重要組成部分。
代謝轉(zhuǎn)化:力肽進(jìn)入體內(nèi)后迅速被二肽酶水解為L-谷氨酰胺和L-丙氨酸
生理功能:作為核酸合成的必需前體物質(zhì),谷氨酰胺在蛋白質(zhì)合成與分解調(diào)節(jié)、氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)、免疫功能維持和創(chuàng)傷修復(fù)等方面起著關(guān)鍵作用 。力肽提供的谷氨酰胺能夠:維持胃腸粘膜完整性,防止腸外營養(yǎng)引起的腸粘膜萎縮;促進(jìn)正氮平衡,調(diào)節(jié)肌蛋白合成;增強(qiáng)免疫功能,降低菌血癥風(fēng)險;并作為腎臟排泄的重要基質(zhì)參與酸堿平衡調(diào)節(jié)19。
臨床應(yīng)用優(yōu)勢:與直接補(bǔ)充谷氨酰胺相比,力肽具有明顯的治療優(yōu)勢。其水溶液穩(wěn)定性好,可耐受121℃高溫滅菌;不會產(chǎn)生有毒的焦谷氨酸和氨;能夠快速達(dá)到有效血藥濃度;適用范圍廣,特別適合突發(fā)性創(chuàng)傷患者的緊急救治26。軍事醫(yī)學(xué)研究表明,在非常時期,力肽對保障軍人健康、提高部隊?wèi)?zhàn)斗力具有重大意義2。
表:力肽與游離谷氨酰胺的特性對比
特性
力肽(Ala-Gln)
游離谷氨酰胺(Gln)
水溶性 極高(100mg/mL) 低
熱穩(wěn)定性 耐受高溫滅菌 不耐熱,滅菌時分解
分解產(chǎn)物 無毒性的丙氨酸和Gln 有毒的焦谷氨酸和氨
生物利用度 高 受溶解度限制
臨床應(yīng)用 直接靜脈輸注 不適合直接腸外營養(yǎng)
從分子機(jī)制看,力肽的作用主要體現(xiàn)在三個方面:一是作為快速可用的谷氨酰胺庫,滿足高代謝狀態(tài)下機(jī)體對谷氨酰胺的激增需求;二是通過維持腸道屏障功能,防止細(xì)菌和內(nèi)毒素移位引發(fā)的全身炎癥反應(yīng);三是為免疫細(xì)胞提供能量底物,增強(qiáng)機(jī)體抗感染能力
主要用途與應(yīng)用領(lǐng)域
力肽(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)作為一種多功能生物活性物質(zhì),其應(yīng)用已覆蓋醫(yī)藥、細(xì)胞培養(yǎng)和營養(yǎng)保健三大領(lǐng)域。根據(jù)市場分析數(shù)據(jù),我國L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的產(chǎn)能已從不到100噸增長到1000噸以上,需求量正以超過10%的年增長率快速上升1。這種增長勢頭反映了該產(chǎn)品在不同領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用前景。
醫(yī)藥臨床應(yīng)用
腸外營養(yǎng)支持:力肽是腸外營養(yǎng)的重要組成部分,由德國Fresenius AG公司研制并于1995年在德國首次注冊上市,1999年進(jìn)入中國市場 。它適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺的各種臨床狀況,包括創(chuàng)傷、燒傷、大中型手術(shù)后、骨髓移植、胃腸道癥候群、腫瘤、嚴(yán)重感染及其他處于高代謝狀態(tài)的ICU患者29。臨床研究表明,及時補(bǔ)充力肽可以顯著縮短患者住院治療和恢復(fù)時間,具有醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)的雙重效益
細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用
細(xì)胞培養(yǎng)基添加劑:在生物技術(shù)領(lǐng)域,力肽作為谷氨酰胺的穩(wěn)定替代物被廣泛用于哺乳動物細(xì)胞和昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)37。與游離谷氨酰胺相比,力肽(商業(yè)名稱GlutaMAX)對熱消毒具有穩(wěn)定性,在培養(yǎng)過程中釋放的氨顯著減少,從而降低了氨對細(xì)胞生長的毒性作用7。
使用濃度:作為培養(yǎng)基組分,力肽的推薦使用濃度為2-10mM7。這種應(yīng)用特別適合大規(guī)模生物制藥生產(chǎn)中的細(xì)胞培養(yǎng)過程,能夠提高細(xì)胞密度和產(chǎn)物表達(dá)量,同時減少培養(yǎng)過程中因谷氨酰胺分解導(dǎo)致的培養(yǎng)基成分變化37。
營養(yǎng)保健應(yīng)用
特殊醫(yī)學(xué)用途食品:力肽被用于開發(fā)針對手術(shù)、創(chuàng)傷等高代謝狀態(tài)患者的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,提供易于吸收利用的谷氨酰胺來源。
運(yùn)動營養(yǎng)與抗疲勞產(chǎn)品:作為氨基酸補(bǔ)充劑,力肽可與其他氨基酸復(fù)配,用于開發(fā)提高免疫力、抗疲勞的保健食品7。有研究顯示,力肽補(bǔ)充可能對運(yùn)動員的高強(qiáng)度訓(xùn)練恢復(fù)有益,但其在健康人群中的應(yīng)用仍需更多臨床證據(jù)支持。
表:力肽在不同領(lǐng)域的應(yīng)用概況
醫(yī)藥臨床 腸外營養(yǎng)支持、危重癥治療 快速提供Gln,維持腸屏障功能 20%注射液(力肽)
細(xì)胞培養(yǎng) 哺乳動物/昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)基 熱穩(wěn)定,氨釋放少 GlutaMAX培養(yǎng)基
營養(yǎng)保健 特醫(yī)食品、運(yùn)動補(bǔ)充劑 高生物利用度 氨基酸復(fù)合配方
從市場分布看,力肽產(chǎn)品既滿足國內(nèi)市場需求,也出口到歐洲、印度、美國等國家和地區(qū)1。隨著我國醫(yī)藥、保健品和食品行業(yè)的快速發(fā)展,L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的市場前景廣闊,行業(yè)投資與發(fā)展正處于機(jī)遇期1。特別是在高端醫(yī)藥原料和細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域,高純度的力肽產(chǎn)品(純度≥98.5%)具有顯著的市場競爭優(yōu)勢78。
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
力肽(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)作為醫(yī)藥級原料,其質(zhì)量要求嚴(yán)格遵循國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。不同生產(chǎn)商的產(chǎn)品規(guī)格可能略有差異,但核心質(zhì)量指標(biāo)保持一致,確保產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。以下是綜合各權(quán)威來源整理的力肽產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
理化性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
外觀特性:合格的力肽產(chǎn)品應(yīng)為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,味微甜26。溶液澄清度應(yīng)不超過1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液,溶液顏色不超過黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液1。
純度要求:含量(以干品計)應(yīng)≥98.0%,高端醫(yī)藥級產(chǎn)品可達(dá)≥98.5%甚至99.6%137。有關(guān)物質(zhì)控制嚴(yán)格,要求未知總雜質(zhì)≤0.5%,未知最大單個雜質(zhì)≤0.2%1。特定已知雜質(zhì)如環(huán)-(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)≤1.0%,L-焦谷氨酰-L-丙氨酸≤0.35%,D-丙氨酰-L-谷氨酰胺或L-丙氨酰-D-谷氨酰胺≤0.15%,L-丙氨酰-L-谷氨酸≤0.2%1。
旋光特性:比旋光度([α]20D)應(yīng)在+9.0°至+11.0°范圍內(nèi)(C=2,水溶液),部分高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品控制更嚴(yán)格,為+10.5°±1°156。
安全性與雜質(zhì)限量
無機(jī)雜質(zhì):氯化物含量≤0.02%,硫酸鹽≤0.02%,重金屬(以Pb計)≤10ppm,砷鹽≤1ppm,鐵≤10ppm156。
殘留溶劑:生產(chǎn)過程使用的有機(jī)溶劑如甲苯、甲醇等應(yīng)完全去除,干燥失重≤0.5%(120℃,2小時),熾灼殘渣≤0.10%15。
微生物限度:醫(yī)藥級產(chǎn)品需符合無菌或微生物限度要求,確保適合腸外營養(yǎng)制劑生產(chǎn)12。
表:L-丙氨酰-L-谷氨酰胺質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵指標(biāo)
性狀 白色或類白色結(jié)晶粉末 目視檢查
鑒別 紅外光譜與對照品一致 IR
比旋光度 +9.0°至+11.0° 旋光儀
純度(HPLC) ≥98.0% 高效液相色譜
干燥失重 ≤0.5% 干燥稱重法
熾灼殘渣 ≤0.1% 高溫灼燒法
重金屬 ≤10ppm 比色法/原子吸收
有關(guān)物質(zhì) 總雜質(zhì)≤0.5% HPLC
細(xì)菌內(nèi)毒素 符合規(guī)定 鱟試劑法
關(guān)鍵字: 力肽生產(chǎn)廠家;丙谷二肽工廠;L-丙氨酰-L-谷氨酰胺功能用途;39537-23-0;
武漢普世達(dá)生物科技有限公司成立于2012年,多名核心技術(shù)骨干來源于華中科技大學(xué),普世達(dá)公司通過自研生產(chǎn)、技術(shù)輸出、委托加工相結(jié)合的方式,與業(yè)內(nèi)*公司進(jìn)行深度技工貿(mào)合作,是專業(yè)從事醫(yī)藥中間體和植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)銷售的技術(shù)型企業(yè)。
公司成立近十年來,不斷加強(qiáng)客戶服務(wù),提高生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量,強(qiáng)化原料供應(yīng)鏈體系。嚴(yán)格把控產(chǎn)品交貨質(zhì)量,產(chǎn)品70%出口到東南亞、美洲、歐洲地區(qū),業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥活性物質(zhì)、日用化學(xué)品和膳食保健等多個領(lǐng)域。
公司主營產(chǎn)品:8-羥基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,桿菌肽鋅,十一烯酸鋅,膽固醇,熊去氧膽酸,鵝去氧膽酸,肝素鈉,氯霉素,硫酸慶大霉素,葉酸,磷霉素鈣,酮康唑,氨甲環(huán)酸,鄰苯二甲醛,頭孢噻呋鈉,鹽酸頭孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,PVP,聚維酮碘,卡波姆,小葉榕浸膏粉,甲基橙皮苷,蘆丁,槲皮素,刺五加提取物,異嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦參堿,東革阿里提取物,熊果苷,維生素C乙基醚,己脒定二羥乙基磺酸鹽,壬二酸,維生素C,植物鞘氨醇,神經(jīng)酰胺,1,3-二羥基丙酮
公司擁有1000多平米的化工合成和提取實(shí)驗(yàn)室,針對藥物活性成分、雜質(zhì)、關(guān)鍵中間體以及API進(jìn)行前期開發(fā)和工藝研究。可以提供各種藥物雜質(zhì)的對照品,公司嚴(yán)格按照ISO Guide34認(rèn)證體系要求對活性物質(zhì)、對照品進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理,均提供核磁氫譜,碳譜,質(zhì)譜,HPLC等檢測報告,擅長從多個角度確證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和純度。公司大量承接結(jié)構(gòu)確證和工藝開發(fā)業(yè)務(wù),有定點(diǎn)合作的小試、中試實(shí)驗(yàn)室以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO生產(chǎn)車間.