鬼臼毒素（Podophyllotoxin）含量： ≥93% ≥98%（HPLC檢測(cè)）外標(biāo)法和面積歸一法 依托泊苷中間體 鬼臼毒素軟膏 

一、產(chǎn)品基本信息

化學(xué)特性

熔點(diǎn)：114-118℃（水合物）或183-184℃（干燥品）

旋光度：-132.7°（氯仿溶液）

CAS號(hào)：518-28-5

分子式：C??H??O?

分子量：414.41

鬼臼毒素性狀：白色針狀結(jié)晶粉末，無嗅，吸濕性弱。

溶解性：易溶于氯仿、丙酮、乙酸乙酯、苯；可溶于乙醇、乙醚；難溶于水。

理化參數(shù)：

提取來源

小檗科植物華鬼臼（Podophyllum hexandrum）的根莖。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

純度： ≥93% ≥98%（HPLC檢測(cè)）。

包裝規(guī)格：軟膏（25mg/5g）、酊劑（15-40mg/3-8ml）、溶液（15-17.5mg/3-3.5ml）。

二、鬼臼毒素功能與用途

核心功能 合成依托泊苷中間體

抗病毒與抗增殖：抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染，阻斷細(xì)胞有絲分裂，誘導(dǎo)疣體壞死脫落。

抗腫瘤活性：通過抑制微管蛋白聚合，干擾紡錘體形成，抑制癌細(xì)胞增殖。

適應(yīng)癥

皮膚科：外生殖器及肛門周圍尖銳濕疣（HPV感染）、脂溢性角化、日光性角化病。

其他應(yīng)用：幼年喉頭乳頭瘤、尋常疣、基底細(xì)胞癌（需謹(jǐn)慎使用）。

三、鬼臼毒素上下游產(chǎn)業(yè)鏈

上游原料

植物提?。喝A鬼臼根莖經(jīng)有機(jī)溶劑萃取、結(jié)晶純化得到鬼臼毒素。

合成路徑：化學(xué)半合成法（如基于鬼臼烷的結(jié)構(gòu)修飾）。

鬼臼毒素下游應(yīng)用

醫(yī)藥制劑：軟膏、酊劑、凝膠（如尤脫欣、慷定來）。

科研領(lǐng)域：抗病毒及抗腫瘤機(jī)制研究。

四、應(yīng)用與用法用量

劑型與用法

軟膏/酊劑：每日2次，涂于疣體表面，連續(xù)3天后停藥4天，最多3個(gè)療程。

溶液：稀釋后局部涂抹，保留1-6小時(shí)，每周1次，共4次。

注意事項(xiàng)

禁忌癥：孕婦、哺乳期女性、術(shù)后創(chuàng)口、過敏者禁用；兒童慎用。

不良反應(yīng)：接觸性皮炎、潰瘍、惡心、腎功能損害（過量使用）。

五、鬼臼毒素質(zhì)檢單關(guān)鍵信息（引用藥典及官方標(biāo)準(zhǔn)）

根據(jù)《中國(guó)藥典》及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ：

鬼臼毒素含量    ≥98%（HPLC）    高效液相色譜法    《中國(guó)藥典》    

純度    雜質(zhì)≤1.0%    GC/MS分析    企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)    

水分    ≤0.5%    卡爾·費(fèi)休法    企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)    

穩(wěn)定性    2-8℃避光保存24個(gè)月無變質(zhì)    加速試驗(yàn)    企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)    

微生物限度    符合非無菌制劑要求    微生物檢查    《中國(guó)藥典》    

六、 關(guān)鍵詞 

核心關(guān)鍵詞

鬼臼毒素CAS 518-28-5

鬼臼毒素尖銳濕疣治療

鬼臼毒素藥典標(biāo)準(zhǔn)

鬼臼毒素不良反應(yīng)

長(zhǎng)尾關(guān)鍵詞

鬼臼毒素軟膏使用方法

鬼臼毒素禁忌人群

鬼臼毒素與干擾素聯(lián)用

鬼臼毒素皮膚毒性處理

七、市場(chǎng)與行業(yè)趨勢(shì)

臨床需求：全球尖銳濕疣治療市場(chǎng)年增長(zhǎng)率約4%，外用藥因便捷性占據(jù)主導(dǎo)地位。

研發(fā)方向：低毒性衍生物開發(fā)（如鬼臼乙叉酯）。

政策監(jiān)管：中國(guó)列為處方藥，需嚴(yán)格遵循說明書用藥。