產(chǎn)品詳情
中文名稱:蔗糖鐵 | 英文名稱:Iron Sucrose |
CAS:8047-67-4 | 品牌: 武漢普世達(dá) |
產(chǎn)地: 武漢普世達(dá) | 保存條件: 常溫 |
純度規(guī)格: 99% USP | 產(chǎn)品類別: 中間體 |
主要營(yíng)養(yǎng)成分: 蔗糖鐵 | 別名: 蔗糖鐵 |
外觀: 棕褐色粉末 | 有效物質(zhì)含量: 80%以上含量,另含鐵5-8% |
主要用途: 補(bǔ)鐵劑 |
2025-06-20
蔗糖鐵
Iron Sucrose
25千克/950RMB
950
武漢普世達(dá)
武漢普世達(dá)
常溫
99% USP
中間體
蔗糖鐵(Iron sucrose) 含量80%-90%,鐵含量4.8%-6.2% 補(bǔ)鐵劑
平均分子量:約為43 kDa1。
重均分子量:范圍為34,000-60,000 D
一、產(chǎn)品基本信息 根據(jù)國(guó)家藥典和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,蔗糖鐵的蔗糖含量應(yīng)至少達(dá)到800%,鐵含量應(yīng)在53%~60%之間,游離鐵含量應(yīng)≤0.4%,游離氯含量應(yīng)≤0.06%。3.溶出度:蔗糖鐵在20~25℃
化學(xué)特性CAS號(hào):8047-67-4
分子式:C?H?FeO?(單體分子式)或復(fù)雜復(fù)合物結(jié)構(gòu)(重均分子式:[Na?Fe?O?(OH)·3H?O]?·m(C??H??O??),分子量34,000-54,000 Da)。
性狀:棕褐色膠體溶液,為多核氫氧化鐵(Ⅲ)-蔗糖復(fù)合物,穩(wěn)定性高。
蔗糖鐵溶解性:僅可與0.9%生理鹽水混合,不可與其他藥物配伍。
生產(chǎn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格:5ml:100mg(以Fe計(jì)),常見(jiàn)商品名包括森鐵能、維樂(lè)福、鐵泰。
儲(chǔ)存條件:避光、密封保存,稀釋后需在12小時(shí)內(nèi)使用。
二、蔗糖鐵功能與用途
核心功能補(bǔ)鐵治療:通過(guò)靜脈途徑快速補(bǔ)充鐵元素,糾正缺鐵性貧血,適用于口服鐵劑不耐受或吸收障礙患者。
作用機(jī)制:釋放鐵離子被骨髓紅細(xì)胞前體細(xì)胞攝取,促進(jìn)血紅蛋白合成,并補(bǔ)充鐵儲(chǔ)備。
適應(yīng)癥口服鐵劑無(wú)效或不能耐受(如胃腸道疾病患者)。
需快速補(bǔ)鐵的患者(如圍手術(shù)期、慢性病貧血、透析患者)。
三、蔗糖鐵上下游產(chǎn)業(yè)鏈
上游原料鐵源:氫氧化鐵(Ⅲ)與蔗糖復(fù)合物的合成原料。
輔料:生理鹽水(0.9%氯化鈉溶液)。
下游應(yīng)用醫(yī)療領(lǐng)域:靜脈補(bǔ)鐵治療,尤其適用于腎性貧血患者(與促紅細(xì)胞生成素聯(lián)用)。
特殊人群:兒童、老年人及需長(zhǎng)期補(bǔ)鐵的慢性群體。
四、蔗糖鐵質(zhì)檢單關(guān)鍵信息(引用藥典及官方標(biāo)準(zhǔn))
根據(jù)《中國(guó)藥典》及說(shuō)明書,蔗糖鐵質(zhì)檢需包含以下項(xiàng)目:
檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)方法依據(jù)來(lái)源
性狀 棕褐色粉末,無(wú)沉淀、無(wú)渾濁 目測(cè)法 《中國(guó)藥典》2020版
含量測(cè)定 ≥80%(以標(biāo)示量計(jì))
鐵含量 4.8%-6.2% 電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS) 《中國(guó)藥典》2020版
無(wú)菌 符合無(wú)菌檢查要求 直接接種法 《中國(guó)藥典》2020版
可見(jiàn)異物 符合注射劑可見(jiàn)異物檢查標(biāo)準(zhǔn) 光學(xué)顯微鏡法 《中國(guó)藥典》2020版
熱原 陰性 家兔法 《中國(guó)藥典》2020版
滲透壓摩爾濃度 290-310 mOsm/kg 冰點(diǎn)下降法 說(shuō)明書及藥典附錄
pH值 6.0-8.0 酸度計(jì)法 說(shuō)明書及藥典附錄
外觀 為棕褐色粉末,無(wú)臭,微有焦糖香味
游離鐵≤0.2% 氯化物≤0.06% 酸度10.5-11.1
重均分子量Mw34000-60000Da 數(shù)均分子量Mn≥24000Da Mw/Mn 1.5-2.4
干燥失重≤5.0% 重金屬≤25ppm 蔗糖含量≥0.5% 三價(jià)鐵5.0%~6.0%
作用 蔗糖鐵醫(yī)藥原料用作營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)鐵劑
六、 關(guān)鍵詞
核心關(guān)鍵詞蔗糖鐵CAS 8047-67-4
蔗糖鐵靜脈補(bǔ)鐵
蔗糖鐵適應(yīng)癥
蔗糖鐵質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)
長(zhǎng)尾關(guān)鍵詞蔗糖鐵與口服鐵劑對(duì)比
蔗糖鐵在腎性貧血中的應(yīng)用
蔗糖鐵不良反應(yīng)及處理
蔗糖鐵兒童劑量計(jì)算
蔗糖鐵藥典標(biāo)準(zhǔn)
七、市場(chǎng)與行業(yè)趨勢(shì)
臨床需求:全球靜脈補(bǔ)鐵市場(chǎng)年增長(zhǎng)率超5%,慢性腎病患者貧血治療需求驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)。
安全性優(yōu)化:低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)、快速起效特性使其成為首選靜脈鐵劑。
政策支持:中國(guó)醫(yī)保目錄未收錄,但指南推薦用于難治性貧血。
武漢普世達(dá)生物僅供出口供應(yīng):蔗糖鐵,羧基麥芽糖鐵,右旋糖酐鐵,卜啉鐵,氯化血紅素,乳鐵蛋白,檸檬酸鐵,麥芽珍鐵
關(guān)鍵字: 蔗糖鐵生產(chǎn)廠家;蔗糖鐵含量;蔗糖鐵補(bǔ)鐵劑功能用途;蔗糖鐵價(jià)格;蔗糖鐵質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
公司簡(jiǎn)介
武漢普世達(dá)生物科技有限公司成立于2012年,多名核心技術(shù)骨干來(lái)源于華中科技大學(xué),普世達(dá)公司通過(guò)自研生產(chǎn)、技術(shù)輸出、委托加工相結(jié)合的方式,與業(yè)內(nèi)*公司進(jìn)行深度技工貿(mào)合作,是專業(yè)從事醫(yī)藥中間體和植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)銷售的技術(shù)型企業(yè)。
公司成立近十年來(lái),不斷加強(qiáng)客戶服務(wù),提高生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量,強(qiáng)化原料供應(yīng)鏈體系。嚴(yán)格把控產(chǎn)品交貨質(zhì)量,產(chǎn)品70%出口到東南亞、美洲、歐洲地區(qū),業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥活性物質(zhì)、日用化學(xué)品和膳食保健等多個(gè)領(lǐng)域。
公司主營(yíng)產(chǎn)品:8-羥基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,桿菌肽鋅,十一烯酸鋅,膽固醇,熊去氧膽酸,鵝去氧膽酸,肝素鈉,氯霉素,硫酸慶大霉素,葉酸,磷霉素鈣,酮康唑,氨甲環(huán)酸,鄰苯二甲醛,頭孢噻呋鈉,鹽酸頭孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,PVP,聚維酮碘,卡波姆,小葉榕浸膏粉,甲基橙皮苷,蘆丁,槲皮素,刺五加提取物,異嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦參堿,東革阿里提取物,熊果苷,維生素C乙基醚,己脒定二羥乙基磺酸鹽,壬二酸,維生素C,植物鞘氨醇,神經(jīng)酰胺,1,3-二羥基丙酮
公司擁有1000多平米的化工合成和提取實(shí)驗(yàn)室,針對(duì)藥物活性成分、雜質(zhì)、關(guān)鍵中間體以及API進(jìn)行前期開(kāi)發(fā)和工藝研究??梢蕴峁└鞣N藥物雜質(zhì)的對(duì)照品,公司嚴(yán)格按照ISO Guide34認(rèn)證體系要求對(duì)活性物質(zhì)、對(duì)照品進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理,均提供核磁氫譜,碳譜,質(zhì)譜,HPLC等檢測(cè)報(bào)告,擅長(zhǎng)從多個(gè)角度確證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和純度。公司大量承接結(jié)構(gòu)確證和工藝開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù),有定點(diǎn)合作的小試、中試實(shí)驗(yàn)室以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO生產(chǎn)車間.
成立日期 |
2012-08-29
(13年)
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注冊(cè)資本 |
200萬(wàn)人民幣
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員工人數(shù) |
1-10人 |
年?duì)I業(yè)額 |
¥ 500萬(wàn)-1000萬(wàn) |
主營(yíng)行業(yè) |
中間體,中草藥提取物,獸藥原料,氨基酸及其衍生物 |
經(jīng)營(yíng)模式 |
貿(mào)易,工廠,試劑,定制 |