人血清中葡萄糖標準物質(zhì)作為測量標準適用于實驗室進行血清葡萄糖的量值溯源、室內(nèi)質(zhì)量控制、實驗室能力驗證、相關試劑和方法的評估和驗證等。?

一、 樣品制備?

標準物質(zhì)來自混合人血清，經(jīng)過濃度調(diào)配、過濾、混勻、凍存等程序制備。在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到 1.0mL 凍存管中。?

二、 溯源性及定值方法本標準物質(zhì)采用同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法和同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法兩種方法定值。并通過葡萄糖乳酸鹽分析儀及全自動生化分析儀進行量值核驗。通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具，保證其溯源性，定值結果可最終溯源到 SI 單位。?

三、 特性量值及不確定度

標準值的不確定度綜合考慮了定值過程、均勻性、穩(wěn)定性的不確定度分量。

四、 均勻性及穩(wěn)定性評估?

參照 JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效 ISO 指南 35），用葡萄糖乳酸鹽分析儀及全自動生化分析儀進行均勻性檢驗，結果通過 F 檢驗，表明均勻性良好；用葡萄糖乳酸鹽分析儀進行穩(wěn)定性考察，按照先密后疏的原則進行了穩(wěn)定性考察，標準值無方向性變化。本標準物質(zhì)的最小取樣量為2μL。該標準物質(zhì)自定值之日起，有效期為 22 個月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。?

五、 包裝、貯存及使用?

1.包裝與儲存：本標準物質(zhì)采用 1.0mL 凍存管分裝，每瓶 0.5mL，置于-80℃冰箱中冷凍保存。

2.使用：本標準物質(zhì)應在干冰保護下運輸，開瓶后應當一次性完全使用。標準物質(zhì)使用過程中應嚴格防止沾污。