本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化下,與三分子油酸酯化而制得?;蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。 分子:C60H108O8 分子量:957.49 CAS:[26266-58-0] 【性狀】 本品為淡黃色至黃色油狀液體,略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶,在水中不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于17。 羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為50~75。 碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為77~85。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為169~183。
【檢查】 水分 取本品,以無水甲醇-二氯甲烷(1∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.7%。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.25%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml圓底燒瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱回流10分鐘,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱回流2分鐘,放冷,加正己烷5ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液,經(jīng)無水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為150℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度240℃,檢測(cè)器溫度280℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯對(duì)照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于20000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取上層液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,含肉豆蔻酸不得過5.0%,棕櫚酸不得過16.0%,棕櫚油酸不得過8.0%,硬脂酸不得過6.0%,油酸應(yīng)為65.0%~88.0%,亞油酸不得過18.0%,亞麻酸不得過4.0%,其他脂肪酸不得過4.0%。 【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。 主要產(chǎn)品包括 外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。 口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。 供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度) 膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系商家時(shí)請(qǐng)?zhí)峒癱hemicalbook,有助于交易順利完成!
雷瑩