交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是一種白色粉末,具有優(yōu)良的崩解性、混懸性、無毒性等特性。在制藥工業(yè)中,大量用作崩解劑、混懸劑和填充劑
作為崩解劑
適用于口服劑型中的膠囊劑、片劑和顆粒劑。在片劑中,適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時(shí),可分別于潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),以發(fā)揮其毛細(xì)管和溶脹作用。用作崩解劑時(shí),濃度可達(dá) 5%(w/w),但通常直接壓片工藝中的用量為 2%(w/w),濕法制粒壓片時(shí)為 3%(w/w)。
與其他崩解劑混合使用
一般可以與其他的崩解劑(低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉等)混合使用,也可以單獨(dú)使用。
在英國,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補(bǔ)充劑。作為食品添加劑,WHO 尚未指定其可接受的日攝入量,因?yàn)槠溥_(dá)到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。大量口服可能有緩瀉作用,但固體制劑處方中的用量不易產(chǎn)生這一問題。
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