本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有香氣;易風(fēng)化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
俗名:糖精鈉或溶性糖精
Cas號(hào) :128-44-9(不含結(jié)晶水),6155-57-3(含兩個(gè)結(jié)晶水)
【 性 質(zhì) 】 糖精鈉,又稱可溶性糖精,是糖精的鈉鹽, 帶有兩個(gè)結(jié)晶水,無色結(jié)晶或稍帶白色的結(jié)晶性粉末,一般含有兩個(gè)結(jié)晶水,易失去結(jié)晶水而成無水糖精,呈白色粉末,無臭或微有香氣,味濃甜帶 苦。甜度是蔗糖的 500倍左右。 耐熱及耐堿性弱,酸性條件下加熱甜味漸漸消失,溶液大于 0. 026 %則味苦。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,對(duì)石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng);但遇酚酞指示液不得顯紅色。
銨鹽 取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后,加堿性碘化汞鉀試液1ml,搖勻,靜置5分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液(取氯化銨,在105℃干燥至恒重后,精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0025%)。
苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化鐵試液3滴,不得生成沉淀或顯紫堇色。
甲苯磺酰胺 照氣相色譜法(通則0521)測定。
供試品溶液 取本品2.0g,精密稱定,用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,加色譜用硅藻土[稱取硅藻土(過九號(hào)篩)100g,加鹽酸800ml,時(shí)時(shí)攪拌,浸漬12小時(shí)以上,除去酸液,再用鹽酸同樣處理3次,每次1小時(shí),然后用水洗滌至溶液顯中性,將硅藻土分散于甲醇300ml中,濾過,在80℃烘干]10g,混合均勻,裝入25mm×250mm的色譜管,照柱色譜法(通則0511第二法),用二氯甲烷洗脫約30分鐘,收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干,加二氯甲烷,使成1.0mL
對(duì)照品溶液 取鄰甲苯磺酰胺與對(duì)甲苯磺酰胺對(duì)照品各適量,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。
色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
測定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入氣相色譜儀。
限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加鹽酸溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結(jié)晶,靜置1小時(shí)后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取無水碳酸鈉約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
糖精鈉是有機(jī)化工合成產(chǎn)品,是食品添加劑而不是食品,除了在味覺上引起甜的感覺外,對(duì)人體無任何營養(yǎng)價(jià)值。相反,當(dāng)食用較多的糖精時(shí),會(huì)影響腸胃消化酶的正常分泌,降低小腸的吸收能力,使食欲減退。
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3.質(zhì)檢報(bào)告單。
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6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,?固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
關(guān)鍵字: 藥用級(jí)糖精鈉;糖精鈉質(zhì)檢單;糖精鈉99含量;糖精鈉價(jià)格;糖精鈉矯味劑;
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