GMP Human IL-10 Protein

優(yōu)勢特色（Features）

1. Designed under ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016

2. Manufactured and QC tested under a GMP compliance factory

3. Animal-Free materials

4. Beta-lactam materials free

5. Batch-to-batch consistency

6. Stringent quality control tests

表達(dá)區(qū)間及表達(dá)系統(tǒng)（Source）

GMP Human IL-10 Protein (GMP-L10H25) is expressed from human 293 cells (HEK293). It contains AA Ser 19 - Asn 178 (Accession # P22301).

Predicted N-terminus: Ser 19

蛋白結(jié)構(gòu)（Molecular Characterization）

This protein carries no "tag".

The protein has a calculated MW of 18.6 kDa. The protein migrates as 17 kDa±3 kDa when calibrated against Star Ribbon Pre-stained Protein Marker under reducing (R) condition (SDS-PAGE).

內(nèi)毒素（Endotoxin）

Less than 10 EU/mg by the LAL method.

宿主蛋白殘留（Host Cell Protein）

<0.5 ng/μg of protein tested by ELISA.

宿主核酸殘留（Host Cell DNA）

<0.02 ng/μg of protein tested by qPCR.

無菌（Sterility）

The sterility testing was performed by membrane filtration method described in CP<1101>, USP<71> and Eur. Ph. 2.6.1.

支原體（Mycoplasma）

Negative.

純度（Purity）

>95% as determined by SDS-PAGE.

制劑（Formulation）

Lyophilized from 0.22 μm filtered solution in PBS, pH7.4 with protectants.

Contact us for customized product form or formulation.

運(yùn)輸（Shipping）

This product is supplied and shipped with blue ice, please inquire the shipping cost.

存儲(chǔ)（Storage）

Upon receipt, store it immediately at -20°C or lower for long term storage.

Please avoid repeated freeze-thaw cycles.

This product is stable after storage at:

-20°C to -70°C for 5 years in lyophilized state;

-70°C for 12 months under sterile conditions after reconstitution.

ACRO GMP產(chǎn)品制造規(guī)范

ACROBiosystems GMP級產(chǎn)品是在質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)的，并符合相關(guān)指南：

Ph. Eur General Chapter 5.2.12 Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products; USP <92> Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing; USP <1043> Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products; ISO/TS 20399-1:2018, Biotechnology - Ancillary Materials Present During the Production of Cellular Therapeutic Products.

ACROBiosystems質(zhì)量管理體系內(nèi)容：

1. 根據(jù)ISO 9001:2015和ISO 13485:2016進(jìn)行設(shè)計(jì)，在GMP工廠進(jìn)行制造和QC檢測

2. 無動(dòng)物成分

3. QA從批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購的材料

4. ISO 5潔凈室和自動(dòng)灌裝設(shè)備

5. 人員合格

6. 質(zhì)量保證審核和批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)文件

7. 全批量生產(chǎn)和控制記錄

8. 設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)

9. 分析程序的驗(yàn)證

10. 進(jìn)行的穩(wěn)定性研究

11. 全面的法規(guī)支持文件

ACROBiosystems對我們的GMP級產(chǎn)品提供嚴(yán)格的質(zhì)量控制測試（經(jīng)過充分驗(yàn)證的設(shè)備、工藝和測試方法），以確保它們在純度、安全性、活性和批間穩(wěn)定性方面符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)批量QC批次主要包含以下具體信息：

1. SDS-PAGE

2. 蛋白質(zhì)含量

3. 內(nèi)毒素水平

4. 殘留宿主細(xì)胞DNA含量

5. 殘留宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)含量

6. 生物活性分析

7. 微生物檢測

8. 支原體檢測

9. 體外病毒測定

10. 殘留水分

11. 批次間一致性

ACRO產(chǎn)品聲明

ACROBiosystems GMP級產(chǎn)品專為研究、生產(chǎn)或離體使用而設(shè)計(jì)。注意：不可直接供人體使用。

背景（Background）

白介素10（IL-10）是一種細(xì)胞因子，主要由單核細(xì)胞產(chǎn)生，在較小程度上由淋巴細(xì)胞產(chǎn)生。這種細(xì)胞因子在免疫調(diào)節(jié)和炎癥中具有多效性作用。它下調(diào)巨噬細(xì)胞上Th1細(xì)胞因子、MHC II類Ags和共刺激分子的表達(dá)。它還能增強(qiáng)B細(xì)胞的存活、增殖和抗體的產(chǎn)生。這種細(xì)胞因子可以阻斷NF-κB的活性，并參與JAK-STAT信號通路的調(diào)節(jié)。對小鼠的敲除研究表明，這種細(xì)胞因子在腸道中具有重要的免疫調(diào)節(jié)作用。該基因的突變與HIV-1感染和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎易感性的增加有關(guān)。